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楼主: 飞凌大圣
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[检验及监测] 你们家的注射剂可见异物都合格吗?

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药徒
发表于 2023-9-8 15:26:33 | 显示全部楼层

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注射剂直接用到人身上,开不得玩笑!
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药徒
发表于 2023-9-8 15:45:31 | 显示全部楼层

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注射剂有不合格,真吓人
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药徒
发表于 2023-9-8 15:49:38 | 显示全部楼层

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注射剂呀!!!不是开玩笑的。
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发表于 2023-9-8 16:14:57 | 显示全部楼层

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必须合格,注射剂啊,开什么玩笑。
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药生
发表于 2023-9-8 16:54:08 | 显示全部楼层

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100万瓶里面偶尔有一两瓶吧。
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药徒
发表于 2023-9-9 09:57:11 | 显示全部楼层

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必须合格啊,注射剂都敢胡来,那其他的不是更不像话
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药徒
发表于 2023-9-9 13:51:59 | 显示全部楼层

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注射剂呢,不能开玩笑的。
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药徒
发表于 2023-9-9 14:56:38 | 显示全部楼层

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有点意思,注射剂可见异物不合格?出事了谁负责?晚上睡得着觉?
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药徒
发表于 2023-9-9 14:59:04 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2023-9-8 13:30
建议你参加一次药典委每年在湖南长沙举办的“不溶性微粒和可见异物专题培训班”,听听中检院老师、各个药 ...

唉,这点同意,集采压力下很多产品大厂不中标,小厂又死命压成本,最后搞得市面上产品质量一降再降
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药徒
发表于 2023-9-9 15:21:10 | 显示全部楼层

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本帖最后由 b123456B 于 2023-9-9 15:25 编辑

之前中药注射剂,灯检加两遍人工复检可以做到随便抽查合格,每个药支都要看15秒以上,还有管理人员随时抽检,人员视力1.2以上,定期复查,厂子比较有钱,对工时卡的不严格,能做到每一个小时休息15分钟,但是后面换到做外用无菌喷雾的就不行了
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发表于 2023-9-9 16:39:41 | 显示全部楼层

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静脉用,初 试 20支(瓶),如 1 支 (瓶 )检 出 ,复试
如 2 支 (瓶)或以上检出,不符合规定
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药徒
发表于 2023-9-10 20:08:10 | 显示全部楼层

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注射剂必须全部合格
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发表于 2023-9-11 08:51:47 | 显示全部楼层

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注射剂呢,不能开玩笑的
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药徒
发表于 2023-9-11 09:18:18 | 显示全部楼层

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必须合格,注射剂啊,开什么玩笑。
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药徒
发表于 2023-9-11 09:38:52 | 显示全部楼层

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注射剂呢,不能开玩笑的。
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药徒
发表于 2023-9-11 09:44:46 | 显示全部楼层

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注射剂呢,必须合格,不能开玩笑的
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发表于 2023-9-11 09:56:35 | 显示全部楼层

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这个肯定合格的,不然要出问题
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发表于 2023-9-11 10:24:42 | 显示全部楼层

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注射剂呢,不能开玩笑的。
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药徒
发表于 2023-9-11 11:31:29 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2023-9-8 13:30
建议你参加一次药典委每年在湖南长沙举办的“不溶性微粒和可见异物专题培训班”,听听中检院老师、各个药 ...

我就是做无菌制剂的,可见异物不管是灯检机还是人工,确实会存在一定误检率,但是作为有责任感的企业和制药人,首先就需要有内控的风险措施来防范,而不是做控制不了就流入市场。所以不要因为一些赚黑心钱的小作坊,而影响整体认知。
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发表于 2023-9-11 11:46:09 | 显示全部楼层

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注射剂呢,不能开玩笑的。
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