药文网精品资料推荐0915更新

大呆子 · 发表于 2023-9-9 11:36:45

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本帖最后由大呆子于 2023-9-15 08:28 编辑

1、注射剂过滤器相容性实验资料（颇尔过滤器）
1）过滤器除菌过滤验证
2）过滤器溶出物特性研究
3）过滤器与产品兼容性研究
4）确定细菌生存性和待测、截留过滤器的冲洗方法
2、产品开发仿制药一致性评价资料
资料1：历史沿革
资料2：批准及上市情况
后续将上传整套申报资料

某产品急性毒性研究资料（GLP研究）无删减
某产品6个月长期毒性研究资料（GLP研究）无删减

3、验证类
1）小容量注射剂模拟灌装
2）硫酸庆大霉素注射液工艺验证方案
3）稳定性考察箱确认方案
4）注射剂厂房设施确认方案
5）微生物限度适应性验证方案与报告
6）细菌内毒检查方法验证
7）注射剂配液系统在线清洁在线灭菌验证方案与报告 8）无菌检查方法学验证与报告

4、现行版GMP完整资料

    小柴胡颗粒工艺规程（普通型）
   小柴胡颗粒工艺规程（无糖型）
   （真实工艺过程、含返工细粉回收工艺）    硫酸庆大霉素注射液（工艺相似的话，增加公司名称就可以直接使用）

6、医疗器械完整体系资料
注册资料

7、一次性使用医用口罩注册资料
8、药品生产整套GMP资料（含非最终灭菌小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药）
9、药物警戒体系主要文件
10、思维导图

资料完整，值得参考

精品资料，尽在药文网

大呆子 · 发表于 2023-9-9 11:44:10

有困难，找药文网，总有一款适合你的

雅竹 · 发表于 2023-9-9 11:56:02

不错适合懒人，需要啥出钱就下载。

whl199 · 发表于 2023-9-9 13:10:20

雅竹发表于 2023-9-9 11:56
不错适合懒人，需要啥出钱就下载。

说到点子上了！

因果律-一人 · 发表于 2023-9-9 15:18:16

命里缺钱

流火如夏 · 发表于 2023-9-10 21:35:38

命里缺钱

15830188315 · 发表于 2023-9-11 12:37:51

没见下载的地方啊？

yxw_night · 发表于 2023-9-11 13:02:31

命里缺钱

Reiko311 · 发表于 2023-9-12 11:43:11

命里缺钱

冰城小熊 · 发表于 2023-9-12 16:01:36

命里缺钱

明天你将在哪里 · 发表于 2023-9-12 16:54:13

发个药文网资料。

叫什么名字好呢 · 发表于 2023-9-14 09:50:15

没有下载链接呀

大呆子 · 发表于 2023-9-14 10:02:31

叫什么名字好呢发表于 2023-9-14 09:50
没有下载链接呀

自己可以过去搜索你所需要的资料

https://www.ouryao.com/yaowen.html

叶落但唯美、1 · 发表于 2023-9-14 11:22:50

命里缺钱

自由DE格子 · 发表于 2023-9-14 11:39:33

命里缺钱

晴天d0x · 发表于 2023-9-15 09:09:50

命里缺钱

背上吉他去旅行 · 发表于 2023-9-15 13:15:00

命里缺钱

dsslc · 发表于 2023-9-15 14:54:14

马克一下。。

陈亮亮 · 发表于 2023-9-16 10:50:03

看看学习一下

安平ysf · 发表于 2023-9-16 16:08:34

确实妙只要花钱就行

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