真空干燥箱清洁验证

虚妄1 · 发表于 2023-9-9 16:50:32

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对于真空干燥箱抽真空的孔以及后端止回阀前的一截管道，怎样进行清洁取样。

17797695653 · 发表于 2023-9-10 14:26:12

细啊，蹲一个回复

邹生 · 发表于 2023-9-11 08:24:04

本帖最后由邹生于 2023-9-11 08:28 编辑

个人短见，真空干燥箱清洁验证，与生产物料直接接触（托盘）的部位重点做，其他的地方目视就行了。如果“抽真空的孔以及后端止回阀前的一截管道”这个都要取样做，意义是什么？微生物？个人觉得这个地方没有多大必要。有时候觉得太过纠结累的也是自己

虚妄1 · 发表于 2023-9-11 08:36:19

邹生发表于 2023-9-11 08:24
个人短见，真空干燥箱清洁验证，与生产物料直接接触（托盘）的部位重点做，其他的地方目视就行了。如果“抽 ...

现场符合性检查检查老师提出了这个问题，想看看大家是怎么做的。学习一下

邹生 · 发表于 2023-9-11 13:53:59

虚妄1 发表于 2023-9-11 08:36
现场符合性检查检查老师提出了这个问题，想看看大家是怎么做的。学习一下

没请教一下老师我们应该怎么取样吗？

虚妄1 · 发表于 2023-9-12 15:09:53

邹生发表于 2023-9-11 13:53
没请教一下老师我们应该怎么取样吗？

老师说我们做的不全面，就是没有说应该怎么做

虚妄1 · 发表于 2023-9-12 15:10:47

邹生发表于 2023-9-11 13:53
没请教一下老师我们应该怎么取样吗？

就是想向诸位同行请教一下

邹生 · 发表于 2023-9-12 16:24:55

虚妄1 发表于 2023-9-12 15:09
老师说我们做的不全面，就是没有说应该怎么做

提了缺陷项目？没提就不整改了，提了再说

邹生 · 发表于 2023-9-12 16:25:34

虚妄1 发表于 2023-9-12 15:10
就是想向诸位同行请教一下

我们真空干燥箱哪里不清洁，我想检查老师说这个无非就是担心微生物污染吧

虚妄1 · 发表于 2023-9-12 17:06:47

邹生发表于 2023-9-12 16:24
提了缺陷项目？没提就不整改了，提了再说

这到是没有落缺陷，但是我们领导觉得有道理让我们评估

dengwei41 · 发表于 2024-9-12 11:34:52

有没有专门的清洁验证群，或者谁建一个，我们来讨论设备清洁验证，我也在做真空干燥箱的清洁验证，

[原料药] 真空干燥箱清洁验证