研发各阶段的工作请教

kingxmc · 发表于 2023-9-12 09:56:24

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请教各位高工，医疗器械研发各阶段：立项-策划-输入-输出-转换-评审-验证-确认-更改-生产，需要做哪些工作，具体操作，如何衔接，感谢感谢。

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永恩 · 发表于 2023-9-12 10:00:08

蹲一个大神指导一下

wang04021 · 发表于 2023-9-12 10:13:32

买本医疗器械设计开发手册看看吧，蓝皮书也行

赛罗hv3 · 发表于 2023-9-12 11:15:02

买书看或者参加医疗器械研发相关的培训等等，主要在实践，等做完一个项目，复盘一下你会有新的体会。

lyluo922 · 发表于 2023-9-12 11:30:15

对照现场检查指导原则里面的研发章节来，结合自己的产品特点

风轻云淡68 · 发表于 2023-9-12 11:52:45

赛罗hv3 发表于 2023-9-12 11:15
买书看或者参加医疗器械研发相关的培训等等，主要在实践，等做完一个项目，复盘一下你会有新的体会。

复盘很有用

kingxmc · 发表于 2023-9-12 15:10:44

感谢各位的回复，这个问题是不是问的有点大

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明月照溪涧 · 发表于 2023-9-12 15:22:48

评审是伴随整个研发过程的一直到产品上市，个里程碑时间都要有评审，比如立项、输出、输出。而且这些东西也要参考你们公司的设计开发控制程序文件。如何衔接在你策划阶段就要有相应的计划做哪些测试，哪些验证。是用设计样机做还是工程样机。策划好，你就明白怎么衔接了。

kingxmc · 发表于 2023-9-12 15:28:44

明月照溪涧发表于 2023-09-12 15:22
评审是伴随整个研发过程的一直到产品上市，个里程碑时间都要有评审，比如立项、输出、输出。而且这些东西也要参考你们公司的设计开发控制程序文件。如何衔接在你策划阶段就要有相应的计划做哪些测试，哪些验证。是用设计样机做还是工程样机。策划好，你就明白怎么衔接了。

收到，感谢您的指点

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...ge · 发表于 2023-10-26 17:02:09

很复杂而且范围很大

Alanzy · 发表于 2023-11-1 17:09:34

嗯。。。怎么说呢，可以讲一天

飞羽1234 · 发表于 2024-2-3 10:57:02

想的多，书读的少。

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