D级区换气次数

琦瑞福生 · 发表于 2023-9-18 11:20:53

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请教个问题
就是D级区的换气次数，GB50073里面是10-15，ISPE15-20
大家的D级区一般都是15还是验收的时候15，其他10也可以，求解答啊

三余 · 发表于 2023-9-18 11:32:48

18，留点余量

1599288795 · 发表于 2023-9-18 11:38:35

药典里还6呢，说白了，没啥尘粒、进入人员也有限，满足人员新空气量就够，再高只是意味着让企业承担成本外的成本，最终核算到了产品上。指南指导为主，法规、药典为标准。符合实际、满足标准，参考指南

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-18 12:50:25

按ISO来的所以说嘛标准都没个统一的

向着太阳大步走 · 发表于 2023-9-18 13:16:05

学习到了，感谢蒲公英平台

aiyxer · 发表于 2023-9-18 13:19:20

向着太阳大步走发表于 2023-9-18 13:16
学习到了，感谢蒲公英平台

学习到什么了

竹子开花1 · 发表于 2023-9-18 13:22:06

FDA 和 ISPE 的 CNC（ EU D 级动态标准）级空间， 6 到 20 AC/hr

喝水充饥 · 发表于 2023-9-18 13:43:23

不低于ISO 8的6-20 ，再高也可以啊

DD漫步』 · 发表于 2023-9-18 13:59:56

学习了！！

defte · 发表于 2023-9-21 14:18:43

竹子开花1 发表于 2023-9-18 13:22
FDA 和 ISPE 的 CNC（ EU D 级动态标准）级空间， 6 到 20 AC/hr

在哪里可以查到FDA和ISPE的这个规定？

zhāng° · 发表于 2024-2-6 09:46:19

[空调系统] D级区换气次数