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【2023年9月】最新版GB 16886标准全集,包含已发布未实施的。

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药徒
发表于 2023-9-22 10:40:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB_T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf (1000.81 KB, 下载次数: 153)

GB_T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价_第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

2.24 MB, 下载次数: 109

GB_T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价_第5部分 体外细胞毒性试验.pdf

748.08 KB, 下载次数: 99

GB_T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应实验.pdf

740.61 KB, 下载次数: 100

GB_T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价_第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.83 MB, 下载次数: 85

GB_T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价_第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

4.12 MB, 下载次数: 116

GB_T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价_第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

1.39 MB, 下载次数: 100

GB_T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验-可搜索.pdf

955.54 KB, 下载次数: 102

GB_T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价_第12部分:样品制备与参照材料.pdf

614.25 KB, 下载次数: 87

GB_T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价_第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

547.85 KB, 下载次数: 85

GB_T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价_第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 81

GB_T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

5.58 MB, 下载次数: 117

GB_T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

576.96 KB, 下载次数: 96

GB_T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价_第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

792.06 KB, 下载次数: 93

GB_T 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf

8.26 MB, 下载次数: 141

GB_T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

2.07 MB, 下载次数: 120

GB_T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价_第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

607.89 KB, 下载次数: 92

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药生
发表于 2023-9-22 10:44:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 mopiaoxiang 于 2023-9-22 10:50 编辑

给你提个醒,把8拿来,1不是正式版本

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你要8 这是逼公鸡下蛋呀  详情 回复 发表于 2023-9-22 11:15
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大师
发表于 2023-9-22 11:15:33 | 显示全部楼层
mopiaoxiang 发表于 2023-9-22 10:44
给你提个醒,把8拿来,1不是正式版本

你要8  这是逼公鸡下蛋呀
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药生
发表于 2023-9-22 11:23:45 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-9-22 11:48:43 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-9-22 11:15
你要8  这是逼公鸡下蛋呀

哈哈,国家为啥不发布8?合并了?
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药徒
发表于 2023-9-22 13:24:37 | 显示全部楼层
谁要正式版1
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药徒
发表于 2023-9-22 15:14:00 | 显示全部楼层
mopiaoxiang 发表于 2023-9-22 11:48
哈哈,国家为啥不发布8?合并了?

iso 10993-8原版自己都撤回了,国家想不了办法给你发啦。网上可以搜下原版看下,好像是规定对照样品的。
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药生
发表于 2023-9-22 16:13:45 | 显示全部楼层
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发表于 2023-10-5 12:16:33 | 显示全部楼层
楼主超级给力!感谢!
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药徒
发表于 2023-10-6 12:26:53 | 显示全部楼层
感谢楼主的无私分享
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发表于 2023-12-7 13:21:04 | 显示全部楼层
感謝分享~~~很齊全
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发表于 2024-9-6 17:03:56 | 显示全部楼层
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