层流转运车是否将被淘汰？

袁润泽 · 发表于 2023-9-26 15:29:05

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层流转运车是否将被淘汰？1.使用全自动进出料系统，代替灌装结束后半加塞产品通过层流转运车人工转移到冻干机。

2.使用双层呼吸袋包扎无菌器具，在使用工位的延展层流脱去一层外包后转移到灌装机A级层流下待使用工位。自静结束后再拆除内层呼吸袋进行灌装器具组装。

蓝雨~ · 发表于 2023-9-26 15:35:53

这种是属于设计阶段就可以避免的，老的设备的话可能还会存在

栗子7 · 发表于 2023-9-26 15:39:00

现在反正能用，以后谁知道。

zhutou205 · 发表于 2023-9-26 16:55:38

淘汰了吧，这东西的气流流型太难做了，小车与设备之间的对接处有夹缝，专家就质疑你那部分环境不是A级的，没有被层流保护。

yc20160802 · 发表于 2023-9-26 17:23:18

胶塞，铝盖，瓶子还没有使用全自动进出料系统的。否则就要用隔离器+RTU的瓶子+胶塞铝盖无菌转料配置。代价不菲。

袁润泽 · 发表于 2023-9-27 14:54:25

yc20160802 发表于 2023-9-26 17:23
胶塞，铝盖，瓶子还没有使用全自动进出料系统的。否则就要用隔离器+RTU的瓶子+胶塞铝盖无菌转料配置。代价 ...

目前有这种自动进出料系统，正常生产过程，人工只需要加塞和加铝盖就行了。人是最大的污染源，以后发展趋势还是自动化，无菌生产全流程尽量减少人为操作。就像容器具手动清洗难以控制清洗过程，用制药用器具自动清洗机。

yc20160802 · 发表于 2023-9-27 15:57:24

袁润泽发表于 2023-9-27 14:54
目前有这种自动进出料系统，正常生产过程，人工只需要加塞和加铝盖就行了。人是最大的污染源，以后发展趋 ...

你没有说明白现在有什么自动进出料系统。据我所知现在有冻干机自动装卸料装置。这和层流转运车没关系。

制剂小新人 · 发表于 2023-10-13 10:47:37

EU无菌附录，已经开始提到冻干机的进出料，要尽量避免人为操作污染的设计。估计后面再发展就是不允许人为去操作干预了

[冻干] 层流转运车是否将被淘汰？