求13485内审清单

偏偏意气用事 · 发表于 2023-9-27 11:43:43

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求一份13485内审清单，谢谢各位～

补充内容 (2023-9-27 16:59):
请教一下，做13485内审包括哪些文件？我目前了解下来是①内审计划②内审记录表（我是第一次做，所以不是很全面，希望可以得到指点，万分感谢）

dajiating · 发表于 2023-9-27 12:40:18

同求，同求...

123lptt · 发表于 2023-9-27 12:55:39

啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
我也想要

风轻云淡68 · 发表于 2023-9-27 13:36:01

想要什么形式的？每个条款对应的检查内容和要求？

123lptt · 发表于 2023-9-27 13:43:37

风轻云淡68 发表于 2023-9-27 13:36
想要什么形式的？每个条款对应的检查内容和要求？

那这么一说不就是那个指南吗

癫狂1 · 发表于 2023-9-27 14:21:33

可以看看这个

时九 · 发表于 2023-9-27 14:21:45

同求同求

wgh0611 · 发表于 2023-9-27 16:51:56

感谢分享！

偏偏意气用事 · 发表于 2023-9-27 16:53:59

风轻云淡68 发表于 2023-9-27 13:36
想要什么形式的？每个条款对应的检查内容和要求？

可以嘛！谢谢～

偏偏意气用事 · 发表于 2023-9-27 16:54:20

癫狂1 发表于 2023-9-27 14:21
可以看看这个

谢谢您的分享！

鱼鱼鱼鱼鱼h85 · 发表于 2023-9-27 17:20:17

癫狂1 发表于 2023-9-27 14:21
可以看看这个

感谢分享！！！！！！

应安 · 发表于 2023-9-28 10:50:04

这是我才做的，你可以参考看看，但是有所区别。我是IVD的，里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意！

Peakdai · 发表于 2023-9-28 11:36:45

应安发表于 2023-9-28 10:50
这是我才做的，你可以参考看看，但是有所区别。我是IVD的，里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意！

学习了，谢谢大佬分享~

allenliang · 发表于 2023-9-28 15:30:22

，学习啦！

大风起兮A · 发表于 2023-10-5 10:15:38

搜集下法规指导文件。比如医疗器械生产质量管理规范等。内审指导原则

偏偏意气用事 · 发表于 2023-10-10 21:08:16

应安发表于 2023-9-28 10:50
这是我才做的，你可以参考看看，但是有所区别。我是IVD的，里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意！

谢谢分享！！

婴儿柔 · 发表于 2023-10-12 11:07:44

刚刚开始系统学习这个内容，感谢

zrf2020 · 发表于 2023-10-12 17:05:59

癫狂1 发表于 2023-9-27 14:21
可以看看这个

感谢分享，学习了

cyzwll · 发表于 2023-10-19 09:33:49

癫狂1 发表于 2023-9-27 14:21
可以看看这个

谢谢分享。。。。

wyliu · 发表于 2023-10-19 09:44:11

应安发表于 2023-9-28 10:50
这是我才做的，你可以参考看看，但是有所区别。我是IVD的，里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意！

谢谢分享~学习学习~