年度报告的变更关闭

yu510222

按照变更流程，变更工作计划中会涉及到提交官方的事项，对于需要提交年度报告的微小变更，是应该在提交年报后关闭呢，还是企业内部批准变更后就关闭呢。如果提交年度报告后关闭，那很可能变更关闭时间会拖上好几个月。如果内部批准后就关闭，那变更涉及到的工作还未全部完成，还得继续跟进这项工作，关闭了感觉又不合适。

1599288795

对于不影响产品质量的措施，且需要放行的变更，可以将措施转至CAPA程序中去；若不涉及放行等不影响工程等项目进度的，完全可以所有措施等结束后再闭环。

栗子7

可以考虑将变更分为第一阶段关闭，和第二阶段关闭。

有个性的乡巴佬

tanya0906 发表于 2023-9-28 13:25
可以考虑将变更分为第一阶段关闭，和第二阶段关闭。

啥是第一阶段  第二阶段   

栗子7

eastwz9 发表于 2023-9-28 13:34
啥是第一阶段  第二阶段

哈，是你自己区分的第一阶段第二阶段，为了前面已完成的先进行关闭。后续花时间较长的放第二阶段关闭。

yunchengtang

可以在每年的变更回顾中体现已经上传年度报告

wzzz2008

年度报告，是告知义务，不是审批。
既然是告知，当然是告知结果，而不是请求同意。
所以，年度报告，和变更关闭，没有直接联系。该关的关，没做完的没关的，也要在年度报告里报告。比如，有些变更要进行稳定性实验的，要做几年。这种情况下，不是等你做完了关闭了再报，还是要每年都报。

abao

，年度报告，和变更关闭，没有直接联系。