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楼主: chenhnogjiao
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[设备] 双锥回转真空干燥机的温度分布确认

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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2025-4-8 10:18
问题是,你这么做,不论是官方审计还是客户审计,只要有个人稍微懂点,那你这个就很容易被挑战,这样的话 ...

最好是用无线探头做动态的,但是资源有限

点评

不不不,你用无线探头也没法做,首先,探头位置是固定的,在物料回转干燥过程中,不可避免地有探头暴漏在空气中,而不是在物料内部,同时探头有可能在此时间点记录了温度,那这个温度实际是空气温度,而不是物料内部  详情 回复 发表于 6 天前
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
chenhnogjiao 发表于 2025-4-8 16:34
最好是用无线探头做动态的,但是资源有限

不不不,你用无线探头也没法做,首先,探头位置是固定的,在物料回转干燥过程中,不可避免地有探头暴漏在空气中,而不是在物料内部,同时探头有可能在此时间点记录了温度,那这个温度实际是空气温度,而不是物料内部温度。即使你做完了动态,你接下来的动作是要区分哪些温度是物料的,哪些温度是空气的,个人猜测数据会有明显差异,但是最后会慢慢接近。此时的数据分析根本没意义。
针对这个,建议是不做动态,直接以物料干燥最终结果作为判定标准,评估取样点位置,从不同位置取样,测定各点的水分(或者干燥失重),同时计算RSD,以这个来作为双锥PQ是否合格的依据。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2023-10-10 20:22
JBT 20013-2017 双锥回转式真空干燥机。可以参考。但温度分布还是没有.

非常感谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2025-4-8 19:15
不不不,你用无线探头也没法做,首先,探头位置是固定的,在物料回转干燥过程中,不可避免地有探头暴漏在 ...

我懂你的意思了,但不做动态也是跟实际生产不一致的,而且不管是动态还是静态,直接使用产品物料去做,有线、无线探头都会有污染物料的风险,其实我们也有做产品的工艺再验证(PQ),测各点的水分,含量等。我更好奇的是在OQ阶段进行模拟物料静态的空、负载热温度分布的可行性
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