设备为什么叫确认，不叫做验证

study888888

设备为什么叫确认，不叫做验证？谁能清洗解释下，谢谢

逸清草堂

这个你要先搞清楚什么叫验证什么叫确认

gmy0061

认—证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证—证明任何操作规程（或方法）、检验方法、生产工艺或系统能达到预期结果.

设稷

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设稷

如图所示！

永春膏药-小戴

确认对象的能力，验证对象的体系；设备是有能力还是有体系？

销售转行做技术

确认：行就行，不行就不行
验证：不行也要行

臻·高興

确认和验证可以有相似的含义，但它们也有一些细微的差异。
确认通常涉及对某件事或信息进行确认，以确保其准确性或真实性。它可以涉及对事实、数据、声明或要求进行核实。确认可以通过检查、重复、验证或确认相符的方式进行。例如，当您在一家餐馆预订了一桌，工作人员可能会打电话给您以确认预订的准确性。
验证侧重于根据特定标准或条件，核实某些内容的真实性、有效性或合法性。验证通常需要比确认更严格的过程或方法。例如，在进行身份验证时，需要提供特定的身份证明文件或密码来证明自己的身份。验证还可以涉及通过实验、测试或审查等手段来验证某个系统、程序或产品的正确性或可靠性。
因此，确认更加强调对情况、信息或要求的核实，而验证则侧重于根据指定标准或条件进行真实性或有效性的核实。综上所述，确认和验证在某些情况下可以互换使用，但在其他情况下可能有着细微的区别。
设备你买时候是设计的它可以满足生产的，不然你也不会买吧，是确保他的真实有效性。

因果律-一人

我之前也纠结过这个问题，因为我家药品和器械 化妆品等都做 有次就有老师说器械和药品刚好相反，一般药品的方法学、工艺叫做验证，公用系统、设备等叫做确认，但器械刚好是反过来的，一直没有找到发过或者是其他文件性的支持

橙路漫漫

销售转行做技术 发表于 2023-10-9 16:33
确认：行就行，不行就不行
验证：不行也要行

果然是销售转行做技术
很懂

门门

gmy0061 发表于 2023-10-9 15:14
认—证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证—证明任何操作规程（或 ...

来个反例：药典通则9099 分析方法确认指导原则。嘿嘿

发热小子

因果律-一人 发表于 2023-10-9 16:51
我之前也纠结过这个问题，因为我家药品和器械 化妆品等都做 有次就有老师说器械和药品刚好相反，一般药品的 ...

器械可以看看GB/T 42061

1599288795

验证：想象成比较虚无的到真实实际的以方法为主—包括工艺方法、检验方法、运输方法等，比如开发的方法、工艺、运输方式等；确认：真实实际测试可行以实物为主——包括已经验证的方法（或转移方法）、设备、设施、厂房等，比如已有符合规定的方法—如法定方法、设备、设施等。

没尝酥

没必要太过较真，国内有些法规，两者的意思还刚好想反

小杨小杨zcx

确认是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动；
验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动；
确认和验证不是一次性的行为。
首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果

953897287

门门 发表于 2023-10-9 16:56
来个反例：药典通则9099 分析方法确认指导原则。嘿嘿

来个正例  药典通则9101 分析方法验证指导原则。刚大体看了下9099，它这里说的确认跟验证里的确认相似，但貌似不是一个定义。它其中有句话原文是这样的：分析方法确认(analytical method verification)是指首次使用法定分析方法时，由现有的分析人员或实验室对分析方法中关键的验证指标进行有选择性的考察，以证明方法对所分析样品的适用性，同时证明分析人员有能力使用该法定分析方法。指导原则9101《分析方法验证指导原则》中提供了建立分析方法需要验证的指标，分析方法的确认并不是重复验证过程。

wuzi123456

qualification
validation
verification
汉语博大精深

廖ZW

感谢分享！

门门

953897287 发表于 2023-10-10 08:13
来个正例  药典通则9101 分析方法验证指导原则。刚大体看了下9099，它这里说的确认跟验证里的确认相似， ...

是的。
有心情再看看这个 GB/T 27417-2017合格评定 化学分析方法确认和验证指南  
基本和GMP，和药典的定义相反。嘿嘿，化学界和制药界的翻译来源不一样。

销售转行做技术

953897287 发表于 2023-10-10 08:13
来个正例  药典通则9101 分析方法验证指导原则。刚大体看了下9099，它这里说的确认跟验证里的确认相似， ...

那个确认是指去使用法定方法，验证是去制定一个检验方法