蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 581|回复: 4
收起左侧

[检验及监测] 关于HE53型快速水分测定仪

[复制链接]
发表于 2023-10-11 08:18:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,请问该仪器可以做干燥失重吗?还是说只能用于中间过程控制的水分检测?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-10-11 08:32:02 | 显示全部楼层
这个不是型号问题。
法定方法,就是法定方法。实际使用中,可以采用经验证的检验方法进行替代。
但如果出了问题,在仲裁的时候肯定是要用法定方法的。
所以,风险自担。
另外,改变了检验方法,这个还要根据变更指导原则,评估下等级,确定报告策略。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-11 09:01:52 | 显示全部楼层
只用于中间控制的水分快速测定。干燥失重还是要按照法定方法做
回复

使用道具 举报

发表于 2023-10-13 22:05:52 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-10-11 08:32
这个不是型号问题。
法定方法,就是法定方法。实际使用中,可以采用经验证的检验方法进行替代。
但如果出 ...

你好,请问卤素水分的失水速度105℃ 1mg/50s 和1mg/60s有什么区别吗
回复

使用道具 举报

发表于 2023-10-13 22:10:41 | 显示全部楼层
开心小不懂 发表于 2023-10-13 22:05
你好,请问卤素水分的失水速度105℃ 1mg/50s 和1mg/60s有什么区别吗

计量时按照JJG 658-2022检定规程来校准的,测量了水分和重量2个模块,但是测水分时QA说我们没有按照检定检定规程的105℃ 1mg/60s来计量,而是105℃ 1mg/50s,因此想了解一下这两个失水速度1mg/50s和1mg/60s 有什么区别?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-2 16:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表