为什么灭菌柜既要有控制探头又要有监测探头？

mitaop · 发表于 2023-10-13 08:34:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师：为什么国外指南中规定，灭菌柜的控制探头不能作为监测探头啊？如果说探头是经过校准了的，那控制探头的数据应该也是准确的呀？

因为我想到了臭氧消毒和VHP灭菌时，只用一个探头就可以了的，该探头即作为控制探头，也是数据的来源。为什么他们和灭菌柜不一样呢？

hellozijia · 发表于 2023-10-13 08:43:14

校准了，使用的时候全程就没有问题了？

后知后觉1991 · 发表于 2023-10-13 08:48:06

这个探头可以是双回路的，一条连接控制器，一条连接记录仪；这样就做到了只安装一个传感器，但是控制和记录都实现并且不是同一回路的问题。

默子 · 发表于 2023-10-13 08:49:24

不止国外，国内GMP也是这么要求

mitaop · 发表于 2023-10-13 08:50:04

吴声伟发表于 2023-10-13 08:48
这个探头可以是双回路的，一条连接控制器，一条连接记录仪；这样就做到了只安装一个传感器，但是控制和记录 ...

那为啥不能是同一回路呀？这个我实在是不太懂

mitaop · 发表于 2023-10-13 08:50:44

hellozijia 发表于 2023-10-13 08:43
校准了，使用的时候全程就没有问题了？

所以，您的意思是控制探头和监测探头分开，是有互相验证的作用嘛？

反帝反霸权 · 发表于 2023-10-13 08:54:19

这条，我是真不懂，是从信号传输的角度考虑？

小树冲冲 · 发表于 2023-10-13 08:55:01

本帖最后由小树冲冲于 2023-10-13 08:58 编辑

我认为是这样的，如图：（法规层面与执行层面）

老猫王磊 · 发表于 2023-10-13 08:55:26

这涉及到成本、工艺、制作材料等多方面的问题，控制探头的精度、数据传输路由影响，最重要的是思维模式

warsong · 发表于 2023-10-13 08:56:55

批判性角度，万一探头坏了，一直返回一个合格的数值？

琦瑞福生 · 发表于 2023-10-13 08:59:04

比如我控制121，通过控制探头的数据调整加热
而测量探头直接实时记录，俩各有各的作用

thinkpower · 发表于 2023-10-13 08:59:41

我感觉这个意思是不是质量负责人和生产负责人不能是一个人的概念差不多啊

死库水 · 发表于 2023-10-13 09:03:29

因为灭菌这一步很重要，用一备一的，一控一监测的思路了呗

明天你将在哪里 · 发表于 2023-10-13 09:05:09

温度不同电阻率不同，实际上监控探头比温度探头要求更高。

明天你将在哪里 · 发表于 2023-10-13 09:06:23

如果认可解答，请给一个专业认可，谢谢。

hellozijia · 发表于 2023-10-13 09:13:55

mitaop 发表于 2023-10-13 08:50
所以，您的意思是控制探头和监测探头分开，是有互相验证的作用嘛？

可以按照“生产”和“现场QA”的模式去理解。

一休1234 · 发表于 2023-10-13 09:16:52

灭菌过程没QA（监控）怎么行？哪怕你用了已校准（检测）的设备

一休1234 · 发表于 2023-10-13 09:18:44

灭菌过程没QA（监控）怎么行？哪怕你用了已校准（检测）的设备

asan2022 · 发表于 2023-10-13 09:32:02

请问哪个标准里面有规定，能否发下?

验证小白 · 发表于 2023-10-13 09:36:35

用于PID控制的探头，一般是固定的，如在排气口，用于监测灭菌过程温度的探头，可能根据不同装载方式而位置不同，所以，监测位置（最冷点/最热点）需要经过验证。

[生产设备] 为什么灭菌柜既要有控制探头又要有监测探头？