设备验证的必要性

木心同学 · 发表于 2023-10-17 16:39:52

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个人感觉，在日常生产检验活动中，所使用的设备如果可以持续产出均以稳定的产品，产品重现性不受影响，这个过程是不是也能侧面作为设备验证过程，那么每年再进行设备验证是不是有点多此一举？

毛驴张 · 发表于 2023-10-17 16:42:29

嗯。。。道友听说过年度质量回顾吗？您说的这些就是质量回归的一部分。。。也是可以作为每年再验证的一个结论。

木心同学 · 发表于 2023-10-17 16:45:21

毛驴张发表于 2023-10-17 16:42
嗯。。。道友听说过年度质量回顾吗？您说的这些就是质量回归的一部分。。。也是可以作为每年再验证的一个结 ...

这个我知道，就是基于目前的验证基本流于形式，可以不可以完全将验证取消，只做年度质量回顾可不可以呢？

毛驴张 · 发表于 2023-10-17 16:49:39

有的可以有的不可以，看你们公司领导的心情了。
可以的：就是出一套年度质量回顾完事
不可以：就是出完年度质量回顾后，再把回顾内容关于验证的再重新打印一份成册，作为验证的回顾完事。

kikilalala · 发表于 2023-10-17 16:54:10

到期前要回顾，除了法规强检的你可以选择不出方案，可以通过评估回顾来代替再验证。（这个回顾至少要包含质量时间。计量，维保，法规变更，审计等）

kikilalala · 发表于 2023-10-17 16:54:58

到期前要回顾，除了法规强检的你可以选择不出方案，可以通过评估回顾来代替再验证。（这个回顾至少要包含质量时间。计量，维保，法规变更，审计等）

凌羽＆风之舞 · 发表于 2023-10-17 17:18:33

木心同学发表于 2023-10-17 16:45
这个我知道，就是基于目前的验证基本流于形式，可以不可以完全将验证取消，只做年度质量回顾可不可以呢？

道友听过定期审核评估吗？

木心同学 · 发表于 2023-10-17 17:23:27

凌羽＆风之舞发表于 2023-10-17 17:18
道友听过定期审核评估吗？

没听过，道友可以展开说说

寻找一种味道 · 发表于 2023-10-17 17:23:54

灭菌设备不可以

写文件的机修 · 发表于 2023-10-17 17:54:17

当你自己担责的时候，你可以取消验证的

陈成成 · 发表于 2023-10-18 10:17:50

道友，好想法，我无言以对。只想问一句话，所使用的设备如果可以持续产出均以稳定的产品有没有前提。

蒲公英的希望 · 发表于 2023-10-18 10:26:59

“可以持续产出均以稳定的产品，产品重现性不受影响”这个是如何判断出来的？如果“持续产出不稳定的产品，产品重现性受影响”这个怎么办？

潘晓明 · 发表于 2023-10-18 11:40:55

验证也有回顾性验证这一个分支。设备验证不只看当前，还要结合前面的验证，预估以后的一个趋势。

Jack高 · 发表于 2023-10-25 11:50:31

如何去评估设备哪些需要定期进行再验证，设备再验证有没有标准要求？

18552752476 · 发表于 2025-5-18 10:41:10

看领导心情了，下面人烦