盐酸氟桂利嗪胶囊颗粒发黄的原因有哪些

大上海 · 发表于 2023-10-22 18:47:22

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各位大佬、各位大师：盐酸氟桂利嗪胶囊处方:原料、乳糖、玉米淀粉，5%淀粉浆60——70℃加入混合，16目制粒，50℃以上沸腾干燥。最近偶尔出现干燥后颗粒微黄，请问原因有哪些？谢谢

补充内容 (2023-10-23 11:51):
各位大佬、各位大师：盐酸氟桂利嗪胶囊处方:原料、乳糖、玉米淀粉，5%淀粉浆60——70℃加入混合，16目制粒，50℃以下沸腾干燥。最近偶尔出现干燥后颗粒微黄，请问原因有哪些？谢谢

紫色流星76 · 发表于 2023-10-22 19:05:46

物料受热不均匀

来自苹果APP客户端

jaby520 · 发表于 2023-10-23 08:51:42

首先要查下原辅料自身有无存在批间色差，如果排除原辅料外观影响，那就是产品自身工艺问题，一般外观颜色的偶发基本与温度及加热时间有关，比如加热不均匀，局部受热过多，或设备控温不在范围内等

wzzz2008 · 发表于 2023-10-23 09:11:30

不知道是你没说，还是工艺就是这么写的。
这个50度以上制粒，本身就是个问题。
制粒温度，应该是一个范围，否则，51度是50度以上，100度也是50度以上。到底该按哪个温度？车间实际执行的时候，又是多少度？

流火如夏 · 发表于 2023-10-23 09:42:04

查原辅料来源

大上海 · 发表于 2023-10-23 16:35:00

1.排查原料是否混合带有局部微黄原料
2.测量沸腾干燥机热分布，检查沸腾干燥机设定温度、显示温度与检测温度的一致性
3.在沸腾干燥机料斗筛网下边加一层白色窗纱，按工艺参数空机运行，查看进风是否有污染源
4.沸腾干燥机清洁后及时干燥，过滤袋及时干燥
5.排查沸腾干燥前混合、制粒过程是否有局部微黄软材
6.淀粉浆是否晾至室温30℃左右再加入制软材
个人观点仅供参考

dengjianyyy · 发表于 2023-10-23 18:33:29

乳糖遇碱容易变黄，淀粉遇碱的时候加热也会变黄。

致之于行 · 发表于 2023-10-23 22:15:29

还需要继续测试各种影响因素啊

月尾紫 · 发表于 2023-10-24 08:58:15

从人机料法环几方面分别回顾各批次数据，找到发黄和不发黄的批次间有什么差异。

耳总 · 发表于 2023-10-24 14:25:35

分别查一下，辅料批次是不是有什么变化，还有一种可能就是温度过高

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-28 16:22:10

看评论区学习学习

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-4-29 09:05:51

学习学习学习

唐stt07fat · 发表于 2024-4-29 11:47:05

没接触过这产品

zhjf · 发表于 2024-5-8 16:40:05

进来学习学习

[生产制造] 盐酸氟桂利嗪胶囊颗粒发黄的原因有哪些

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