注册检验纸质报告如何提交CDE

蓬蓬 · 发表于 2023-10-25 15:29:55

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产品的注册检验报告已经到手了，如何提交到CDE，邮寄到资料组业务处，被拒收了，答复是没有进行网上申请，但是看了一圈也不知道该从哪个板块进行申请，求大神指点，在线急！急！急！

wolflee11 · 发表于 2023-10-25 15:33:58

应该是先在申请人之窗预约邮寄资料，提供单号等信息，然后再邮寄吧

蓬蓬 · 发表于 2023-10-25 15:38:45

wolflee11 发表于 2023-10-25 15:33
应该是先在申请人之窗预约邮寄资料，提供单号等信息，然后再邮寄吧

有尝试在申请人之窗"资料提交网上预约"进行尝试提交，但是里面涉及到的资料类型，注册检验报告应该属于那一类老师？

蓬蓬 · 发表于 2023-10-25 16:01:58

wolflee11 发表于 2023-10-25 15:33
应该是先在申请人之窗预约邮寄资料，提供单号等信息，然后再邮寄吧

除此之外，提交使用产品的受理号一直提示错误？

wolflee11 · 发表于 2023-10-26 08:48:30

蓬蓬发表于 2023-10-25 16:01
除此之外，提交使用产品的受理号一直提示错误？

资料类型：首次，补充资料，公文等等
检验报告：NDA的报告，补充申请的报告。。。
受理号：是不是在字母前面有空格？是不是因为“国”字的问题。。。

蓬蓬 · 发表于 2023-10-27 15:33:55

wolflee11 发表于 2023-10-26 08:48
资料类型：首次，补充资料，公文等等
检验报告：NDA的报告，补充申请的报告。。。
受理号：是不是在字 ...

受理号这块尝试过了，没有错误，提示内容是”该账号不是授权给子账号或个人账号使用“。目前问题我这边也已有解决方案，不过还是谢谢老师帮忙想办法解决问题。

sintek · 发表于 2023-10-28 15:04:27

这个是收检复核的单位（省级药检所）寄送的，企业自行邮寄CDE是不予接收的。

蓬蓬 · 发表于 2023-10-30 14:43:11

sintek 发表于 2023-10-28 15:04
这个是收检复核的单位（省级药检所）寄送的，企业自行邮寄CDE是不予接收的。

了解了老师，谢谢提醒。

大东小悦 · 发表于 2024-2-6 18:05:04

学习了，谢谢分享！注册检验是特别重要的一环节，学问很多，稍不留神掉坑里了，还是要非常小心的。

月关1 · 发表于 2024-3-20 13:58:01

注册检验报告，是由省所直接提交给CDE的，企业手里的那份只是抄送的，根本不用企业自己去送啊。

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