设备再确认是否还需要做设计确认、安装确认。

你呢1

设备再确认还要做设计确认、安装确认、运行确认、性能确认吗，还是说再确认直接做运行确认，性能确认就可以了。

来自苹果APP客户端

NG吴qdw

再确认是做安装、运行与性能。个人认为，如果设备无大修、更换主要件、挪移等，安装确认可以不做，但要在运行方案中体现设备无大修、更换主要件、挪移等的确认工作。

winchetan

再确认是通过风险评估进行的，个人认为，除了关键的灭菌设备每年要做之外，大部分都结合使用情况做一下回顾性数据评估就好，3年左右再做一次运行确认、性能确认。

写文件的机修

我的理解是常规的周期再确认不用DQIQ，就做OQPQ，因为你的设备没有易察觉的变化，需要做的是观察是否满足后续的生产使用要求，而特殊情况下，如存在大修，偏差，变更，改造，设备老化破损等情况，就需要进行风险评估，在验证中加上相应的确认项

涵飞子zpn

确认做4Q，再确认最多到安装开始就行了吧，

死库水

先看设备运行记录和有无变更文件，没得就直接评估掉DQ和IQ

思暮

再确认要做什么是评估出来的，做完首次pq后要做再确认项评估，一般是把iopq的所有测试项都列出来评估，比如说基本不会变化的项目如尺寸参数、软件界面什么的就不用再做了，如果是某些会随着时间改变的功能或者关键的参数就需要再次确认，有些简单的项目也可以评估为定期测试。
主要是一般PQ的项目基本都会评估为需要再验证。再验证就做评估出来的这些项目就行