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[设备] 新增设备风险评估怎么写

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发表于 2023-10-26 09:35:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有一台过滤器,现新购置一台同型号的设备对其进行替换,新设备为专用设备,变更风险评估怎么写。
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药徒
发表于 2023-10-26 09:39:16 | 显示全部楼层
材质、规格尺寸(或/和构造)、工作原理、用途(或/和安装地点)几方面,这个没必要单独写风险评估报告了吧。
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药士
发表于 2023-10-26 09:47:00 | 显示全部楼层
做个同型号设备确认就行。
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药生
发表于 2023-10-26 09:57:30 | 显示全部楼层
反正往无风险  风险低上面靠  
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药徒
发表于 2023-10-26 10:00:31 | 显示全部楼层
人机料法环。
人:同款、同型号操作不改变
机:采购、开箱、安装、设备台账更新、计量、验证、CSV;旧设备转移/报废等流程
料:同款同型号,现有物料耗材适用
法:设备同款同型号,现有SOP适用
环:更换在生产间隙进行,更换完成后进行清洁消毒、环境监测合格后投入使用。最后输出行动项控制措施就可以了。粗略写一点,可以补充
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 楼主| 发表于 2023-10-26 10:12:29 | 显示全部楼层
天真agk 发表于 2023-10-26 10:00
人机料法环。
人:同款、同型号操作不改变
机:采购、开箱、安装、设备台账更新、计量、验证、CSV;旧设 ...

学到了,感谢
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药士
发表于 2023-10-30 19:59:23 | 显示全部楼层
同型号的设备,原理结构、产能都相同。从增加设备来说有什么风险?
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