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[研发注册] 被列为高风险企业会怎样?

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药徒
发表于 2023-10-27 11:03:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2022年的检查年报里,说化药查了700多家,2家不合格。说犯事儿的企业变成高风险。
那么变成高风险企业的话,会有什么严重后果?
微信截图_20231027110154.png
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药生
发表于 2023-10-27 11:06:07 | 显示全部楼层
检查人员经常来你这喝茶  重点关照
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药徒
发表于 2023-10-27 11:14:47 | 显示全部楼层
无非是检查频率增加,被约谈的风险增高,屡教不改的责令停产,吊销生产许可证
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药生
发表于 2023-10-27 11:28:55 | 显示全部楼层
两种方向:经常去,没人敢去
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药徒
发表于 2023-10-27 11:41:08 | 显示全部楼层
风险高,那就要降低风险,措施就是:多检查、多抽查、多喝茶
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-27 11:43:22 | 显示全部楼层
重点关注是黑名单的意思吗?
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药生
发表于 2023-10-27 11:47:48 | 显示全部楼层
免费喝茶   
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-27 11:56:58 | 显示全部楼层
终点关注企业,可以注销后换个名字再申报啊

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如果问题没解决,就是换一万个马甲,依然还是过不了 如果问题解决了,又何须换马甲  详情 回复 发表于 2023-10-27 12:07
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药士
发表于 2023-10-27 12:07:08 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-10-27 11:56
终点关注企业,可以注销后换个名字再申报啊

如果问题没解决,就是换一万个马甲,依然还是过不了
如果问题解决了,又何须换马甲

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碧生源肠润茶 朗迪维D钙  详情 回复 发表于 2023-11-7 22:37
了解一下碧生源常润茶的前世。 再想一下朗迪维D钙的后世。 他们的问题解决得了吗?他们想解决吗?  详情 回复 发表于 2023-11-7 17:54
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药生
发表于 2023-10-29 21:38:46 | 显示全部楼层
经常接受现场核查
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药徒
发表于 2023-10-30 13:17:25 | 显示全部楼层
多光顾,多喝茶
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-7 17:05:13 | 显示全部楼层
他这个是依据哪条法规可以给企业贴“高风险企业”标签

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按《药品注册核查检验启动工作程序》,按部门内部操作管理规程,高风险标签是NMPA内部标签,不具备公共效力。  详情 回复 发表于 2023-11-8 09:28
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药师
发表于 2023-11-7 17:54:31 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-10-27 12:07
如果问题没解决,就是换一万个马甲,依然还是过不了
如果问题解决了,又何须换马甲

了解一下碧生源常润茶的前世。
再想一下朗迪维D钙的后世。
他们的问题解决得了吗?他们想解决吗?
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药师
发表于 2023-11-7 22:37:13 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-10-27 12:07
如果问题没解决,就是换一万个马甲,依然还是过不了
如果问题解决了,又何须换马甲

碧生源肠润茶
朗迪维D钙
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药生
发表于 2023-11-8 09:22:54 | 显示全部楼层
重点核查呗,再有注册申报,大家都到这家来吃饭。
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药生
发表于 2023-11-8 09:28:49 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-11-7 17:05
他这个是依据哪条法规可以给企业贴“高风险企业”标签

按《药品注册核查检验启动工作程序》,按部门内部操作管理规程,高风险标签是NMPA内部标签,不具备公共效力。

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不具公共效力的话,基本就可以忽略咯  详情 回复 发表于 2023-11-8 11:45
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-8 11:45:28 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2023-11-8 09:28
按《药品注册核查检验启动工作程序》,按部门内部操作管理规程,高风险标签是NMPA内部标签,不具备公共效 ...

不具公共效力的话,基本就可以忽略咯
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