十万级洁净区封存注意事项

Joshua27

大佬们好，    请教一下十万级洁净区暂时不用了封存，有什么注意事项嘛，还有再启动条件除了开机运行后后环境监测还有什么内容~

慎独1

如果是暂时不用了，下次启用前重新做空调系统的验证，合格了才能使用，而且纯化水系统最好不要停，会很麻烦，如果说准备是长期（超过一年）不使用，可能需要向当局备案，具体事项和准备资料可以咨询当局

天真agk

做个全面的评估把，人机料法环做全。主要是SOP要不要回收、日常记录还记不记了、设备设施关机停用吗、维护维保怎么进行、验证计量总计划调整、停产期间清洁消毒怎么做、人员进出管理怎么控制、车间物料&耗材&试剂等怎么处置等等

长风破浪1

谢谢分享，学习了！

Joshua27

慎独1 发表于 2023-10-31 14:57
如果是暂时不用了，下次启用前重新做空调系统的验证，合格了才能使用，而且纯化水系统最好不要停，会很麻烦 ...

您好，谢谢指导，如果日常每个月去运行几个h空调系统，这个验证是不是就不需要了，纯水系统不停的话，需要日常去放放水吗？不然水一直存在水箱里应该也会变质。

慎独1

Joshua27 发表于 2023-10-31 17:14
您好，谢谢指导，如果日常每个月去运行几个h空调系统，这个验证是不是就不需要了，纯水系统不停的话，需 ...

每个月这个周期可能有点长，而且这个时长不是随便说说的，需要有数据支撑的，要做停机确认，然后规定最长停机时间，你在规定时间内开一次就可以了，至于纯化水系统不停机，主要是怕管道内有死水以及长期不使用会有微生物生长之类的，除了放水，最起码的检测其实也要有，频率可以不做那么高，但是得有，不然等到要用的时候会很麻烦，还有制水机的反渗透膜要注意更换维护，有EDI的也要注意维护，所以这样综合下来十万级停用的成本还是蛮高的，不管是前期还是后期，人工还是时间成本。

田戈

学习学习

cloudsky

看你的回复是停机很长时间，都有一个月以上。这个重开肯定要做验证，不做怎么证明你的HVAC能满足条件要求，只是做环境监测那是停机一周最长二周了。那样做做风险评估维护保养记录等等填写一下就可以了。

二狗成元帅

Joshua27 发表于 2023-10-31 17:14
您好，谢谢指导，如果日常每个月去运行几个h空调系统，这个验证是不是就不需要了，纯水系统不停的话，需 ...

这个应该要看你空调停用周期，比如验证结论是停运7天以上就需要对车间环境进行彻底清场并全检的话，那其实工作量也不少。或者是直接停了，下一次重做验证，就不用中间去开开关关了。纯水系统主要是长时间不用会导致过滤膜长菌超标，这个一长菌很不好处理基本可以换新的了，可以咨询下纯水系统厂家怎么做停运处理。