生物学评价

嘻嘻加油 · 发表于 2023-10-31 17:02:37

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注册资料里，生物学评价部分：

内外相关文献检索与评审和国内外临床报道部分是只需要列表文献目录，还是需要综述一下文献

沉默是输 · 发表于 2023-10-31 17:32:04

豁免生物相容性试验？只需要列明检索到的文献目录吧我见申请豁免临床试验有这么写的

hou9055 · 发表于 2023-11-1 08:23:29

做文献检索目录，同时在目录中添加文献摘要信息（信息能一眼看出对你的产品有利）

嘻嘻加油 · 发表于 2023-11-1 08:52:57

hou9055 发表于 2023-11-1 08:23
做文献检索目录，同时在目录中添加文献摘要信息（信息能一眼看出对你的产品有利）

您好，能给个示例吗？如何在目录中添加文献摘要信息

TiAmoe1o · 发表于 2023-11-1 08:56:02

摘录可以豁免生物学内容放在你的生物学评价报告中啊

明天你将在哪里 · 发表于 2023-11-1 11:43:07

根据指导原则里面的要求一条一条写上内容就行，豁免的产品有个目录，你查查。

华微检测赖工 · 发表于 2023-11-2 09:51:12

生物相容性检测，联系 189 2879 0749

Sunny1234567847 · 发表于 2023-11-7 15:06:46

嘻嘻加油发表于 2023-11-1 08:52
您好，能给个示例吗？如何在目录中添加文献摘要信息

您好，请问楼主这个是怎么解决的？

嘻嘻加油 · 发表于 2023-11-8 08:56:39

Sunny1234567847 发表于 2023-11-7 15:06
您好，请问楼主这个是怎么解决的？

整合了参考文献，写了个综述，列上参考文献目录，做了个附件

Sunny1234567847 · 发表于 2023-11-10 14:10:31

嘻嘻加油发表于 2023-11-8 08:56
整合了参考文献，写了个综述，列上参考文献目录，做了个附件

谢谢回复！！！！！！