医疗器械初始污染菌结果计算

Zsz123 · 发表于 2023-11-3 10:47:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下各位，医疗器械初始污染菌计算结果为什么是(TSA+SDA)*2，为什么会是两种培养基加和计算呢，标准出自哪里呀？

jianing4233312 · 发表于 2023-11-3 11:05:57

TSA用于需氧菌和真菌的培养，SDA用于霉菌和酵母菌的培养，药典第四部看一下

田园小草 · 发表于 2023-11-3 16:14:21

为啥不是相加，似乎没有不加的

fylnv · 发表于 2023-11-3 16:28:01

把GB/T19973.1—2023/ISO11731-1:2018认真看一下，里面有很多案例的，看完就明白

某个徐。 · 发表于 2023-11-7 08:57:51

同一个产品的冲洗液你分成了二分之一做TSA，二分之一做SDA，TSA用于需氧菌和真菌的培养，SDA用于霉菌和酵母菌的培养。那么做计数的时候，TSA/SDA的读板结果均是2分之一个产品的，所以计数结果要分别×2后相加，也可以相加后×2.

我会发光bhh · 发表于 2023-12-13 12:00:45

某个徐。发表于 2023-11-7 08:57
同一个产品的冲洗液你分成了二分之一做TSA，二分之一做SDA，TSA用于需氧菌和真菌的培养，SDA用于霉菌和酵母 ...

也就是说我的计算应该是：（TSA+SDA)×2×修正系数？
还有两个问题想请教您一下，如果用500ml浸提样品，250ml过滤放置TSA，250ml过滤放置SDA，那我最终计算时是否考虑这个500ml的稀释倍数？初始污染菌菌落数报告时要以整数报告吗还是可以保留一位小数？

wseelesee · 发表于 2023-12-14 15:45:12

本帖最后由 wseelesee 于 2023-12-14 15:58 编辑

我会发光bhh 发表于 2023-12-13 12:00
也就是说我的计算应该是：（TSA+SDA)×2×修正系数？
还有两个问题想请教您一下，如果用500ml浸提样品 ...

1，正常来说和你用多少没关系，你稀释多少就算多少稀释度，但是你全部用了不就是样品被各一半了所以才要最后×2
2，计数都是向上取整的

某个徐。 · 发表于 2023-12-14 15:52:41

我会发光bhh 发表于 2023-12-13 12:00
也就是说我的计算应该是：（TSA+SDA)×2×修正系数？
还有两个问题想请教您一下，如果用500ml浸提样品 ...

500ml的浸提液，一半做TSA，一半做SDA，也就是稀释了2分之一啊。已经考虑完稀释倍数了。但如果你500ml稀释液，只取了1ml做TSA，1ml做SDA那就是500分之一了。

结果报告时，有小数位，无论几，均要向上取整，如10.1取整为11