委托生产

xdm20230413 · 发表于 2023-11-3 18:25:50

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各位老师好！药品接受委托生产怎么办理，有哪些流程和工作，谢谢！

天真agk · 发表于 2023-11-6 08:49:43

咨询当地药监部门

强心苷 · 发表于 2023-11-6 08:57:49

你问的是药品啊，医疗器械是委托方和受托方都要进行一系列的备案，然后就是看注册证产品是否在医疗器械生产许可范围内，。委托方还要队受托方进行现场审核等一系列操作，要给省局递交资料，然后还要变更注册证，因为要增加受托方生产地址。受托方还会接受委托方所在省药监局的检查（这个不一定会跨省过来，大家都觉得麻烦，而且受托方当地的省药监局也不会接这个活）

长风破浪1 · 发表于 2023-11-6 14:29:12

药品的不懂。

xdm20230413 · 发表于 2023-11-9 12:44:48

强心苷发表于 2023-11-6 08:57
你问的是药品啊，医疗器械是委托方和受托方都要进行一系列的备案，然后就是看注册证产品是否在医疗器械生产 ...

谢谢老师！我认为药品和医疗器械委托生产和受托生产大概差不多

强心苷 · 发表于 2023-11-17 09:23:18

xdm20230413 发表于 2023-11-9 12:44
谢谢老师！我认为药品和医疗器械委托生产和受托生产大概差不多

共同学习，的确药品和器械有不同之处的

13423668891 · 发表于 2023-11-18 13:51:22

IMDFR关于供应商管理的文件

晓晨菀儿 · 发表于 2023-11-23 14:27:37

你是受托还是委托？受托就是配合委托方审计，签质量协议，办理C证，然后委托方办B证

委托生产

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