细菌内毒素检查及干扰试验

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求教各位大神 细菌内毒素干扰试验B溶液系列的终点浓度能否代表供试品本底内毒素含量呢？比如说λ为0.03 B系列终点浓度是0.06 能否认为供试品本底内毒素含量＜0.06Eu/ml

Mr●小肚子♂

看不太懂   什么是本底内毒素含量？

无名

不明白你说的本地是什么？干扰性试验，只能说在这个浓度下没有干扰

清翎

0.03的灵敏度好像不大适合做凝胶法吧

lilian2007177

1、如果需要用到0.03灵敏度的鲎试剂，说明这个产品不适合用凝胶法做内毒素，建议改用光度法；
2、干扰试验的时候，B系列是用来确认供试品是否干扰的，不是确认本底内毒素含量的，如果想看本底，那是A系列的事情，而干扰试验成立的前提就是A系列必须是阴性，也就是说只要干扰试验成立，那你本底就低于干扰试验灵敏度的内毒素含量；
3、灵敏度用0.03，B系列若是在0.06才凝，0.03一个不凝，那你方法基本不成立，供试品有干扰，否则应该0.03怎么也得凝几个。虽然药典允许两倍因子，但实际上好的方法绝不会偏差到两倍。
综上，楼主需要仔细看一下药典和操作规范，理解错了。

小孔同志

第一灵敏度0.03不适用凝胶法，第二限度标准应该是＜0.03EU/ml，还有干扰试验1倍灵敏度全部阴性，2倍灵敏度全部阳性，从法规层面和检验方法误差角度是允许，但对于实际检验可能会存在问题（理论上）