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关于化药注射剂颜色检查

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药徒
发表于 2023-11-9 14:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品特点:
BYCM-30型自动药物溶液颜色分析仪主要采用《中国药典》中《0901溶液颜色检查法-第三法(色差计法)》的规定方法进行检测,采用D65组合LED光源对液体溶剂进行透射式测量。仪器不仅具有传统的色度色差测量,同时内置《中国药典》标准比色液数据库,可直接测量出待测溶液的色号。
采用CLEDs(全波段均衡Led光源)光源,能够保证8年200万次的测量。采用双光路传感阵列传感器,检测更加精准。并且软件可建立符合欧美药典要求的标准数据库,同时软件具备5级权限管理和工作日志功能,完全满足数据完整性要求。
性能特点:
•采用D65组合LED光源照射,并且在10°视场条件,完全满足《中国药典》2020版通则收载的溶液颜色检查法-色差法检测要求;
★•采用CLEDs(全波段均衡Led光源)光源,能够保证8年200万次的测量;
•采用双光路传感阵列传感器,检测更加精准;
•具有药物溶液的专属的测量软件,完全满足色差法的检测需求;
•能够快速的测量出待测样品在《中国药典》标准比色液中相近的色号;
★•工作站软件具备五级权限和审计追踪功能,完全满足数据完整性要求;
★•具备两种判断模式,可选定标准判定结果或由仪器自动判定结果;
★•具备密码有效性和报告电子签名功能,并可定期自动或手动进行数据备份和还原;
★•工作日志可进行电子备注,并可导出为PDF格式进行查阅和存储;
★•测量使用比色皿可与紫外分光光度计比色皿通用,减少用户耗材使用成本;
★•报告格式为PDF,并具备条形码归档存储,有效确保报告的有效性和唯一性;
•可外接RS232等多种接口模式,需外接计算机,并在计算机配套操作系统中进行控制检测;
•可提供色品图显示和XYZ空间三维数据显示;
技术参数:
•测量波长范围:360~780nm                  
•照明方式:0/0(垂直照射,垂直接收)(符合CP(2020版中国药典色度标准)
•观察者角度:2°/10°
★•比色皿尺寸:12.5mm*12.5mm*45mm,光程10mm
★•测量口径:10mm                        
•最少测色加液量:1.5ml
•显示:透射图/数据、色差值/图、中国药典标准比色液最接近色号、
      合格/不合格结果、检测报告、工作日志、审计追踪、权限管理
•测量间隔时间:1秒                             
•测量时间:0.3秒
•台间差:总色差△E*的RSD≤1.5%
•重复性:分光透射率:400~700nm以内,标准偏差在0.05%以内,
★•数据库: 内置CFDA、EP和USP药典数据,用户也可自建数据

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