维生素A醋酸酯干粉含量

梦华 · 发表于 2023-11-9 16:38:57

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按照欧洲药典或国标食品饲料含量方法（液相色谱法）检测原料药维生素A醋酸酯干粉含量，为什么每次检验出来都是远低于标示量的。每一个步骤都按照药典方法说明，但还是没法做到，换了好几个实验员尝试，基本都是差不多。有大佬可以指导一下吗

梦华 · 发表于 2023-11-14 20:19:59

齐慧美发表于 2023-11-13 09:53

有没有建议？我个人觉得是不是样品制备那里存在问题，也进行了一些尝试，但还是没什么收获

梦华 · 发表于 2023-11-14 20:24:53

梦华发表于 2023-11-14 20:19
有没有建议？我个人觉得是不是样品制备那里存在问题，也进行了一些尝试，但还是没什么收获

欧洲药典样品处理方法：样品为微囊粒主要基质为明胶及淀粉
将0.200 g待测制剂放入100ml容量烧瓶中。加入20- 30mg菠萝蛋白酶R, 5.0 mL水R和0.15 mL 2-丙醇R，在60°C的水浴中轻轻加热约5分钟，偶尔旋转。在2-丙醇中加入40ml 0.1 M的四丁基氢氧化铵。轻轻旋转，让混合物在60-65°C下反应10分钟进行水解，偶尔旋转。确保所有样品材料都是湿润的。冷却至室温，用含有1g /L丁基羟基甲苯R的2-丙醇R稀释至100.0 mL，仔细均质以避免产生气泡。溶液可能是浑浊的

Mothong · 发表于 2024-6-28 17:08:38

问题解决了吗

梦华 · 发表于 2024-7-1 08:18:08

Mothong 发表于 2024-6-28 17:08
问题解决了吗

没有，换成维生素A棕榈酸酯了，好了一些，但还是自测含量还是偏低，只不过已经达到勉强可以接受的点而已

[原料药] 维生素A醋酸酯干粉含量

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