直接接触药品的药包材生产企业洁净厂房净化测试周期有规定吗？

风一样的男nhu · 发表于 2023-11-13 14:49:46

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直接接触药品的药包材生产企业，D级洁净区有第三方净化检验报告。请问各位老师，D级洁净区净化检测周期有什么规定吗？一般多长时间需要再次进行净化测试？公司内部自行测试可行吗？谢谢

爱笑的一天 · 发表于 2023-11-13 14:56:55

自己测可以啊，参考GB 25915来就行

风一样的男nhu · 发表于 2023-11-13 15:00:06

爱笑的一天发表于 2023-11-13 14:56
自己测可以啊，参考GB 25915来就行

谢谢您！净化测试周期有什么规定吗？

爱笑的一天 · 发表于 2023-11-13 16:07:59

风一样的男nhu 发表于 2023-11-13 15:00
谢谢您！净化测试周期有什么规定吗？

药包材没有明确的规定，想高要求，就往药品上靠，但是没啥监管上的必要。定期做环境监测和空调系统验证就行，看你的客户要求了。

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