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[无菌粉针] 冻干机验证泄漏率时,微漏找不到,有什么更好的办法吗?

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药徒
发表于 2023-11-18 16:35:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每次在进行冻干机验证时,真空系统泄漏率基本都保不住,达不到合格标准,存在微漏,制冷速率这些都没问题,管路,垫片也都紧过,或者更换过,各位同行,都是怎么解决的?或者又更好的办法?这么复杂庞大的系统,一点不漏挺难的
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发表于 2023-11-18 16:39:09 | 显示全部楼层
有专门的仪器可以检测漏点
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药仙
发表于 2023-11-18 16:48:48 | 显示全部楼层
一段一段隔离检查

肥皂水也常用


示踪气也可以 成本较高



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药师
发表于 2023-11-18 17:47:12 | 显示全部楼层
更换冻干箱大门的密封条。
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药徒
发表于 2023-11-19 08:36:45 | 显示全部楼层
入口的小门和进气管道也要查一查
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药徒
发表于 2023-11-19 09:56:24 来自手机 | 显示全部楼层
检漏液(泡沫肥皂水)没有试吗?
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药徒
发表于 2023-11-19 09:58:00 来自手机 | 显示全部楼层
真空系统微漏要先卸压打氮气做保压测试
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药徒
发表于 2023-11-20 08:28:53 | 显示全部楼层
目测为波纹管。
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药徒
发表于 2023-11-20 08:33:05 | 显示全部楼层
肥皂水+1
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药徒
发表于 2023-11-20 13:14:57 | 显示全部楼层
大门垫,小门垫,波纹套,所有连接阀门,进水进气,排水排气,挨个查
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药士
发表于 2023-11-20 13:16:12 | 显示全部楼层
有泄露,那就一个一个去排除
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发表于 2023-11-20 13:24:23 | 显示全部楼层
找大的供应商或者其它公司借一个检漏仪 最高效的方法
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药徒
发表于 2023-11-20 16:21:57 | 显示全部楼层
氦气检漏,由专门的机构可以做的
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药徒
发表于 2023-12-8 17:34:55 | 显示全部楼层
请教一下,你们冻干机验证泄漏率是如何操作的,过来学习一下,谢谢,我司也准备搞这个
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药生
发表于 2023-12-10 21:21:18 | 显示全部楼层
只能一个个排查了            
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发表于 2023-12-28 13:29:43 | 显示全部楼层
怕的就是微漏
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药徒
发表于 2024-1-2 16:41:24 | 显示全部楼层
专门买来 氦气检漏仪,几十万 ,仪器还没用过
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药徒
发表于 2024-3-4 14:43:57 | 显示全部楼层
分段保压啊 ,看那段不合格,然后重点排查那些
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发表于 2024-3-7 15:29:45 | 显示全部楼层
兄台哪个药厂的,冻干机微漏确实不好排查,我原来找过一个漏点,找了一个礼拜找出来的。
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