制药人，能否回到起点

pyshixi

多年前，高考后，趁着国家对生物医药的大力扶持的春风下，毅然选择了生物医药行业，就这样在医药专业的背景下度过了大学时光，毕业后初出茅庐到制药企业的生产部门，接收了最新的2010版GMP的洗礼，并经过欧盟GMP的毒打，自认为在制药行业的GMP意识已到了较高的境界，甚至因一些小问题都觉得是严重违反GMP理念，得到的是上司的一个白眼：你还太嫩了。

由此抱着对GMP的崇高敬意，想投奔QA，毅然选择离开了公司，离开之前，上司给了一句忠告，想做QA，必须懂得这句“名言”：“守住质量底线，假得也要做成真的一样，才算是高明QA”。一开始不懂这句话的含义，总觉得是在侮辱药品质量，侮辱GMP，侮辱QA的职业。

满心欢喜到了一家质量体系更好的公司，进入到公司后觉得像是进入了贼船，在公司内部发现，好的质量体系都是呈现给外部看的，内部到处都是各种GMP的不合规，反馈得到的更多是同事和上司白眼：“公司要有经济效益，需要严控成本，处处都是合规，企业就没法生存了”。至此再一次怀疑自己对于药品质量安全和GMP理念是否方向走错了。

随着时间流逝，自己也组件了家庭，随之而来的是各种车贷房贷，养娃成本，生活杂事，个人的观点也不再像从前那样固执，也觉得起点确实是太嫩了。

深耕与制药行业十余年，经历也不算少，也在质量里待过十个手指头的年数，瞬间觉得当年上司的那句话才是真理“守住质量底线，假得也要做成真的一样，才算是高明QA”。

当你凝望深渊，深渊同时也在凝望着你，我们是否还能够回到起点，怀着一颗单纯的心来对待药品质量安全，对待GMP。

jeff1234

所以站在国家或民族的角度，质量强国并不是一句口号而已。诸位要笑我尽会说大道理

琦瑞福生

没办法，好像只有国内造假啥的这么严重

w1234ngjin

只要不是做假药，守住底线就好。

wzzz2008

琦瑞福生 发表于 2023-11-24 10:23
没办法，好像只有国内造假啥的这么严重

这个打击面有点广啊。
因际知名企业，造假几十年才被发现，大厦瞬间倒塌的，也不是个案吧。

阿白n18

制药企业没有不造假的，只有会不会和真不真的差别

吉月十日

没有办法，公司为了收益，就得把假的变成真的，而你需要这份工作养家糊口，也就屈服了。还是资本家的社会

琦瑞福生

wzzz2008 发表于 2023-11-24 10:33
这个打击面有点广啊。
因际知名企业，造假几十年才被发现，大厦瞬间倒塌的，也不是个案吧。

哈哈哈，就是各行各业比起来，感觉到处都是假的

wzzz2008

琦瑞福生 发表于 2023-11-24 10:41
哈哈哈，就是各行各业比起来，感觉到处都是假的

有本书，叫FDA百年，可以看一下。

验证管理YYDS

生产的产品质量合格，节源开流

NG吴qdw

这就是过程合规和结果合规的区别，又有哪个老板不喜欢结果合规，毕竟过程合规需要的成本高很多，效率没那么高。为什么会觉得国内药企作假的多，只是我们工作在国内，没在国外药企呆。另外不排除人家作假的手段比咱高明。最近看到太阳制药收到的FDA警告信，洁净区漏水偏差，CAPA那叫一个糟字。

擎天柱13

凡事有个度

大小王是王炸

NG吴qdw 发表于 2023-11-24 10:51
这就是过程合规和结果合规的区别，又有哪个老板不喜欢结果合规，毕竟过程合规需要的成本高很多，效率没那么 ...

能否分享学习一下“太阳制药收到的FDA警告信，洁净区漏水偏差，CAPA那叫一个糟字”

栗子7

这么看看，待的公司也还行。

沉默是输

守住质量底线，假得也要做成真的一样
重点在第一句   

wjsd604

琦瑞福生 发表于 2023-11-24 10:23
没办法，好像只有国内造假啥的这么严重

之前看新闻日本三菱造假30年，最后自首了

老K

说白了，这就是“生活”和“生存”的区别。
既然是在为“生存”而挣扎就别再谈“生活”的质量了。
一般而言发达国家的各个方面做的“比较好”，包括医药行业的企业以及从业者们。
造成这种现状的决定性因素是不论企业还是个人是否“活的比较滋润”。
如果企业能活得滋润，那么老板能较容易下定决心提高质量、树立品牌形象、、、、、、
如果个人活得滋润，那么他（她）不会那么容易妥协，他（她）会更有底气坚持原则、更有自信、、、、、

拉莱耶水产大户

我也曾是一腔热血的六子：“1就是1 2就是2”毕业一年之后已经被现实毒打的得过且过了

Sijjrn

守住底线，抓大放小

℡紫sé

拿人钱财，替人消灾