想问一下无菌制剂工艺、验证、现场发展前景

Cx330d4f · 发表于 2023-12-3 17:01:41

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现在做的是现场，涉及到现场、偏差、变更、投诉调查、环境检测异常、年度回顾等跟进事项；和主管沟通过验证无非就是HVAC系统、水系统、还有设备的验证等情况外加培养基模拟感觉这些在他说来很简单套用模板即可，说的感觉没有啥学习点；工艺员现在车间有教的工艺员，但是她现在做的都是更改生产记录等文件型工作，没有做对现场设备的熟练度等工作。突然感觉有点迷茫！感觉在主管说来就是现场成长性更大，验证工艺这些需要在建新厂房等重大变化才能学到东西，各位大哥们怎么想的呢，有没有更好的见解呢。小弟我在无菌制剂也不算做了很久差不多1年半多一点；如果在现场我更应该注重哪些方面的学习呢，感觉套用模板不是人生的终点，希望能遇到学习更多东西的方向。

小金库 · 发表于 2023-12-3 17:08:27

知其然，知其所以然

谦受益93 · 发表于 2023-12-3 18:58:20

我做无菌制剂的，现在做工艺开发，质量方面qa，qc，设备在工作中也接触过，综合下来我觉得设备方面是受众面较广的，身边一大哥，可以接私活，正经工作只要能给上社保即可，副业是正经工作的好几倍

Jacob～liu · 发表于 2023-12-4 08:06:28

改行吧，繁文缛节，谁都可以比比你，算了不说了

静待花开1234510 · 发表于 2023-12-4 08:09:40

是的开发一下第三职业吧

PRT-drgon · 发表于 2023-12-4 08:47:15

把你自己当成第三方来做，如果没有公司这个平台，你怎么独立完成

DKnightc3u · 发表于 2023-12-4 10:01:03

李金凯（蕾）发表于 2023-12-3 18:58
我做无菌制剂的，现在做工艺开发，质量方面qa，qc，设备在工作中也接触过，综合下来我觉得设备方面是受众面 ...

私活都干些什么呢

谦受益93 · 发表于 2023-12-4 10:15:43

静待花开1234510 发表于 2023-12-4 08:09
是的开发一下第三职业吧

其实真的要有副业的，光靠正经工作基本就是温饱

谦受益93 · 发表于 2023-12-4 10:16:31

DKnightc3u 发表于 2023-12-4 10:01
私活都干些什么呢

设备举例子：出去给人家建厂房、出去给人家做验证、给人家验收这都是副业收入

yc20160802 · 发表于 2023-12-4 10:26:52

看你的自学能力，能否解决新的问题。

渐雨听风 · 发表于 2023-12-5 08:38:04

李金凯（蕾）发表于 2023-12-4 10:16
设备举例子：出去给人家建厂房、出去给人家做验证、给人家验收这都是副业收入

还能接到这种私活？

渐雨听风 · 发表于 2023-12-5 08:42:18

说实话，我感觉你把你说跟进的那些东西，完透了就很了不起了，偏差、变更、验证、投诉、年度回顾。
你得自己会，就怕你的跟进，就是跟进进度。自己不知道怎么做
包括验证你觉得简单，可以去现场看看如果你实操究竟简不简单。特别是培养基模拟灌装，这个可以说是无菌工艺最核心的验证了

Cx330d4f · 发表于 2023-12-29 21:39:32

渐雨听风发表于 2023-12-05 08:42
说实话，我感觉你把你说跟进的那些东西，完透了就很了不起了，偏差、变更、验证、投诉、年度回顾。
你得自己会，就怕你的跟进，就是跟进进度。自己不知道怎么做
包括验证你觉得简单，可以去现场看看如果你实操究竟简不简单。特别是培养基模拟灌装，这个可以说是无菌工艺最核心的验证了

确实，验证说起来很简单，实际操作有很多细节需要关注。某一个细节没有关注到或者操作错误可能就导致验证失败

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