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[验证管理] 干燥箱设备确认

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发表于 2023-12-4 15:52:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司干燥箱有多个使用点,可以取上中下三个温度点代表所有温度点进行确认嘛?有没有什么依据?
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 楼主| 发表于 2023-12-4 15:57:12 | 显示全部楼层
干燥箱就是用来烘干水分
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药徒
发表于 2023-12-4 16:26:21 | 显示全部楼层
你想做性能确认PQ,那你要做空载和满载,一般是根据常用的温度点去做,单个温度点会测9个点,可以参考JJF1101-2019
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药徒
发表于 2023-12-4 16:29:05 | 显示全部楼层
热风循环烘箱还是鼓风干燥箱?,一般按照烘箱体积计算测试点,2立方米以下好像是9个点,这设备有标准的,按照标准的方法进行。
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药徒
发表于 2023-12-4 16:37:21 | 显示全部楼层
空载确认温度最低点、最高点以及各个点温度分布情况。
具体的话参考《JJF1101-2019》
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 楼主| 发表于 2023-12-4 16:47:38 | 显示全部楼层
lvse56 发表于 2023-12-4 16:26
你想做性能确认PQ,那你要做空载和满载,一般是根据常用的温度点去做,单个温度点会测9个点,可以参考JJF11 ...

是在确认,鼓风干燥箱,有多个使用温度点,现在不想每个点都做,取上中下三个使用温度做再确认,有没有相关资料
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 楼主| 发表于 2023-12-4 16:48:37 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2023-12-4 16:29
热风循环烘箱还是鼓风干燥箱?,一般按照烘箱体积计算测试点,2立方米以下好像是9个点,这设备有标准的,按 ...

鼓风干燥箱,布点的方法是知道的,我的意思是使用温度点有很多个,采用上中下三个使用温度点来做确认

点评

三个肯定不行 要考虑均一性的问题 除非你的干燥箱很小 经过评估可以接受减少点位。 常规都是9个点 均匀补点 出风口 回风口 可能的冷热点这样的 干燥箱的忘记了 不过你可以参考国标关于温控设备的法规。 JJF1101写  详情 回复 发表于 2023-12-4 16:58
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 楼主| 发表于 2023-12-4 16:49:28 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2023-12-4 16:29
热风循环烘箱还是鼓风干燥箱?,一般按照烘箱体积计算测试点,2立方米以下好像是9个点,这设备有标准的,按 ...

有没有相关的资料
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药徒
发表于 2023-12-4 16:58:36 | 显示全部楼层
18715183198 发表于 2023-12-4 16:48
鼓风干燥箱,布点的方法是知道的,我的意思是使用温度点有很多个,采用上中下三个使用温度点来做确认

三个肯定不行  要考虑均一性的问题 除非你的干燥箱很小 经过评估可以接受减少点位。 常规都是9个点 均匀补点 出风口 回风口 可能的冷热点这样的 干燥箱的忘记了  不过你可以参考国标关于温控设备的法规。 JJF1101写的太简单了
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药徒
发表于 2023-12-4 17:08:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 甜甜鱼头 于 2023-12-4 17:10 编辑
18715183198 发表于 2023-12-4 16:49
有没有相关的资料

GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风箱.pdf (380.31 KB, 下载次数: 23)
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 楼主| 发表于 2023-12-5 08:56:59 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2023-12-4 16:58
三个肯定不行  要考虑均一性的问题 除非你的干燥箱很小 经过评估可以接受减少点位。 常规都是9个点 均匀 ...

啊?老师,我说的是多个使用温度点,不是箱体内布的点

点评

奥 要不按使用梯度 要不就做覆盖范围 但是你调温度他可能涉及到箱子其他参数的改变,比如升降温的这个斜率 还是看箱子能力  详情 回复 发表于 2023-12-19 15:03
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药徒
发表于 2023-12-5 09:01:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 死库水 于 2023-12-5 09:03 编辑

后面接水分检测,我觉得没问题,当然你每个点都做都不会挑出什么刺,听领导的
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 楼主| 发表于 2023-12-5 09:18:43 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-12-5 09:01
后面接水分检测,我觉得没问题,当然你每个点都做都不会挑出什么刺,听领导的

现在是要做三个点,写风险评估找点资料
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药徒
发表于 2023-12-5 11:30:47 | 显示全部楼层
如果只是用来烘干的建议不做,如果是用来恒重或灭菌的话建议每个点都做,取范围值,一般是指计量,不建议把温度都集中在一个设备上,最重要的是能解释过去
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药徒
发表于 2023-12-5 13:32:48 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2023-12-4 16:29
热风循环烘箱还是鼓风干燥箱?,一般按照烘箱体积计算测试点,2立方米以下好像是9个点,这设备有标准的,按 ...

观点比较合理
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 楼主| 发表于 2023-12-5 15:08:54 | 显示全部楼层
1677872772 发表于 2023-12-5 11:30
如果只是用来烘干的建议不做,如果是用来恒重或灭菌的话建议每个点都做,取范围值,一般是指计量,不建议把 ...

只是做烘干,但公司是列入确认里面的,所以就是比较麻烦,不想所有温度点都做,但风险评估不太好写,询问论坛大神有没有相关资料可以参考
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药徒
发表于 2023-12-14 08:56:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!
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药徒
发表于 2023-12-19 15:03:57 | 显示全部楼层
18715183198 发表于 2023-12-5 08:56
啊?老师,我说的是多个使用温度点,不是箱体内布的点

奥  要不按使用梯度 要不就做覆盖范围  但是你调温度他可能涉及到箱子其他参数的改变,比如升降温的这个斜率 还是看箱子能力
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发表于 2023-12-21 09:19:53 | 显示全部楼层
我认为,做高中低三个温度是可以的,能覆盖你平常用到的所有温度就行,高和低这俩个温度最好比你常用的范围要宽一点。
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 楼主| 发表于 2023-12-21 15:04:07 | 显示全部楼层
15324339077 发表于 2023-12-21 09:19
我认为,做高中低三个温度是可以的,能覆盖你平常用到的所有温度就行,高和低这俩个温度最好比你常用的范围 ...

是的,做的范围比使用范围要宽
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