支原体qPCR检验方法验证

呆呆戴 · 发表于 2023-12-11 15:54:23

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想请教一下各位老师关于支原体检查目前快速方法的qPCR检查方法的几个问题，希望各位老师路过help 一下孩子

1.进行qPCR验证的最后需要与药典方法进行数据对比，是将我在qPCR验证中的几种支原体菌株的灵敏度与药典的两种方法对比吗？2.在1成立的条件下，如果目前药典的两种方法都没有建立的话，可以通过找第三方进行药典方法菌株灵敏度的验证，再与我的数据进行对比可以吗？
3.这样会不会有一个数据并不是出自自己的不可靠性？？

呆呆戴 · 发表于 2023-12-12 15:29:29

完蛋，沉了

思暮 · 发表于 2023-12-18 15:13:25

学习学习（蹭蹭金币

清风淡月 · 发表于 2024-1-9 13:44:04

学习学习，等大牛解答

HQL123 · 发表于 2024-1-19 09:05:39

验证过就可以

呆呆戴 · 发表于 2024-1-24 09:39:08

顶顶顶，别沉

顶顶顶

清欢度 · 发表于 2024-1-24 09:41:18

帮顶一下，看给孩子急的

呆呆戴 · 发表于 2024-1-24 17:36:50

清欢度发表于 2024-1-24 09:41
帮顶一下，看给孩子急的

感谢感谢

呆呆戴 · 发表于 2024-1-24 17:37:48

HQL123 发表于 2024-1-19 09:05
验证过就可以

主要是验证里面包含一个需要与药典方法作对比这个要求

15652163651 · 发表于 2024-2-21 16:59:05

说的应该是可比性研究，目前国内做这个研究的研发公司不多，大多数公司还是用快检来做放行，同时外送样品找第三方做培养法，如果想只用快检方法，不做培养法来补充，那需要做可比性研究，可比性研究是要对标药典上的方法，如果自己公司有P2实验室，这个可比性研究可以自己做验证，但是很多研发公司现在不具备这样的条件，所以大多数会找第三方服务公司做检测，第三方服务公司会同时做培养法和qPCR方法，不用担心不可靠。

skyva0 · 发表于 2024-3-8 10:49:01

再验证的时候，可以用第三方的定量菌株，可以让第三方提供比对报告，同时自己做出的结果也符合，那说明方法是可行的。

呆呆戴 · 发表于 2024-3-8 14:59:10

skyva0 发表于 2024-3-8 10:49
再验证的时候，可以用第三方的定量菌株，可以让第三方提供比对报告，同时自己做出的结果也符合，那说明方法 ...

第三方的支原体菌株的药典培养法和DNA染色法的检测限感觉不太好要

蒲公英696670797 · 发表于 2024-5-14 15:22:15

下载分享，感谢楼主

范范aru · 发表于 2024-10-14 17:49:19

现在有第三方公司可以生产自制的支原体标准品，他们进行了活菌培养法与灭活菌PCR法检测，甚至你可以把你的方法交给他们做验证，然后把方法转移至本实验室检测

[质量检验] 支原体qPCR检验方法验证

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