有没有关于清洗消毒的相关规定呢

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例如配液系统、空间消毒、阀门清洗消毒、管道定期钝化螯合，这些有没有相关规定呢，在哪里能找到资料啊大佬们

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例如配液系统的碱洗酸洗，都有没有相关规定呢？目前我们是什么都不做的

茶客

看看这个标准，GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》。

HQL123

配液系统、空间消毒、阀门清洗消毒、管道定期钝化螯合等都是涉及到药品生产质量管理的重要环节。以下是一些可能适用的法规和指南，您可以根据需要进一步查询了解：

• GMP（药品生产质量管理规范）：GMP是制定和实施药品生产质量管理的国际标准，其中包含了对配液系统、空间消毒、阀门清洗消毒、管道定期钝化螯合等方面的规定和要求。
• ISO 14644-1：这是一个关于洁净室和相关受控环境的国际标准，其中包括了空间消毒和维护的要求和建议。
• 美国FDA（美国食品和药物管理局）的指南：FDA发布了一些指南，包括《药品生产过程中使用的清洁室和其他受控环境的设计、建造和运行》（Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing），其中详细说明了配液系统、空间消毒、阀门清洗消毒、管道定期钝化螯合等方面的要求和建议。
• 欧洲药品管理局（EMA）的指南：EMA发布了一些指南和规定，包括关于洁净间和生产环境的《欧洲药品管理局指导原则》（EU GMP Guide）。其中详细说明了配液系统、空间消毒、阀门清洗消毒、管道定期钝化螯合等方面的要求和建议。