培养基121℃灭菌15min的问题。

永春膏药-小戴

其实就是热分布与热穿透不一致，要么增加最冷点与最热点的穿透探头，要么，依据你的验证结果，将维持时间延迟20min，比如正常是10min后开始计时，你通过程序要求是30min计时，这样，你培养基的F0就达到15.

永春膏药-小戴

另外，回到你问题的开始，那就是这个灭菌时间不是按照灭菌器的来，而是按照你物料的温度计时。

Lily_VIP

实在不行，做个灭菌测试确认一下时间，先从121度保持15min开始，时间不断延长看灭菌彻底不彻底

yzf7399

来学习一下~~~~~~~~~~

逃跑的榴莲

永春膏药-小戴 发表于 2023-12-19 13:41
其实就是热分布与热穿透不一致，要么增加最冷点与最热点的穿透探头，要么，依据你的验证结果，将维持时间延 ...

我的理解与前辈您的理解一样。但是有些文献上提到灭菌程序是121℃，15min，而且额外提到时间不能过长，担心会降低培养基的营养度。所以我才会有此疑问。

逃跑的榴莲

Lily_VIP 发表于 2023-12-19 13:45
实在不行，做个灭菌测试确认一下时间，先从121度保持15min开始，时间不断延长看灭菌彻底不彻底

已经做过热穿透验证了，要想保证瓶内液体也达到121℃且维持15min，那灭菌器的灭菌时间要设定35min。

永春膏药-小戴

逃跑的榴莲 发表于 2023-12-19 13:46
我的理解与前辈您的理解一样。但是有些文献上提到灭菌程序是121℃，15min，而且额外提到时间不能过长，担 ...

这个营养度可以做测试的。

永春膏药-小戴

特别应当注意的是，如果穿透的时间非常长，导致F0值实际值可能不是15，就要考虑是不是配置过程的无菌操作了。

栗子7

逃跑的榴莲 发表于 2023-12-19 13:19
那是灭菌器腔体温度，不是瓶内液体的温度。因为瓶内液体的温度不会跟腔体温度同时达到121℃。

瓶内温度日常并不监控吧
这个需要你在验证的时候确认好，腔体温度保持多长时间后才能确保瓶内符合要求。
后期腔体就根据这个结果去设置。

greatwolf

这条件是法规建议条件吧？你做的时候不得有个灭菌程序验证？验证的时候就包含这些内容啊，必须什么样的条件，才能达到灭菌的效果，而且灭菌后培养基还保持良好的性能。

1154292222

逃跑的榴莲 发表于 2023-12-19 13:21
验证的时候要做满载和热穿透试验，你们的热穿透是怎么做的？没有做瓶内放液体后放入探头的验证吗？

热穿透就是把探头放到瓶子里面

逃跑的榴莲

1154292222 发表于 2023-12-19 14:29
热穿透就是把探头放到瓶子里面

那就应该能够证明，灭菌器腔体温度和瓶内液体温度在升温的过程中是不一样的。

逃跑的榴莲

greatwolf 发表于 2023-12-19 14:20
这条件是法规建议条件吧？你做的时候不得有个灭菌程序验证？验证的时候就包含这些内容啊，必须什么样的条件 ...

所以，有些不确定这个121℃15min是灭菌器的设定温度时间还是瓶内液体温度达到设定温度的温度时间。

逃跑的榴莲

tanya0906 发表于 2023-12-19 14:15
瓶内温度日常并不监控吧
这个需要你在验证的时候确认好，腔体温度保持多长时间后才能确保瓶内符合要求。 ...

是的，我的理解跟前辈您一样。就是想确认下这个121℃15min不是灭菌器的设定温度时间。

Mayhce

学习到了，我们直接设的121℃ 15min，后续再做验证

skyoiu

验证时预设参数下的验证数据，如果与我们的可接受标准差异过大，一般应该选择更改参数、调整内部设置或改变装载形式。在调整后，需要重新验证以确认设备满足使用需求。

是是非非

这个时候就体现出移动探头的重要性了

猫咪特工

直接设置121，15min
你的培养基会有阴性对照
而且你可以试下121，35min适应性怎么样

wsx

平衡时间 太长，设备有问题

致之于行

wsx 发表于 2023-12-19 15:01
平衡时间 太长，设备有问题

液体程序 不需要平衡时间吧？