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[培训管理] 培训的问题

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发表于 2023-12-22 10:46:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件批准后下发,但是文件的培训时就还是有两个版本再使用人那里啊
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药师
发表于 2023-12-22 10:53:56 | 显示全部楼层
以旧换新               

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新的还没生效 换了不合适吧  详情 回复 发表于 2023-12-22 23:10
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药徒
发表于 2023-12-22 11:16:16 | 显示全部楼层
发早了。批准后培训,培训后生效,生效后下发。以旧换新。

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专业  发表于 2024-1-18 08:54
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药生
发表于 2023-12-22 11:55:02 | 显示全部楼层
给自己个缺陷,整改去吧
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药生
发表于 2023-12-22 14:18:30 | 显示全部楼层
做好控制就行了。          发早了,会有两个文件重叠的那一小段时间,发晚了会有一小段空窗期,没必要太较真。
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药徒
发表于 2023-12-22 14:58:04 | 显示全部楼层
先发用于培训的文件,盖培训专用章,培训完成后回收;生效前再发正式用的文件,以旧换新。

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认同,同时如果有软件系统的话 培训用的水印是“待生效”版本  详情 回复 发表于 2023-12-22 22:02
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药士
发表于 2023-12-22 22:02:25 | 显示全部楼层
zsf31101 发表于 2023-12-22 14:58
先发用于培训的文件,盖培训专用章,培训完成后回收;生效前再发正式用的文件,以旧换新。

认同,同时如果有软件系统的话    培训用的水印是“待生效”版本
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药士
发表于 2023-12-22 23:10:51 | 显示全部楼层

新的还没生效    换了不合适吧
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药生
发表于 2023-12-23 08:07:45 | 显示全部楼层
新的下发,旧的收回。一换一
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药徒
发表于 2023-12-23 09:06:11 | 显示全部楼层
发新收旧的,不能同时两个都在
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药徒
发表于 2023-12-25 08:45:21 | 显示全部楼层
纸质版控制:新文件完成签批,待生效状态,组织培训,文件生效,下发文件(收回旧版本下发新版本同步进行)
文件管理系统:新文件完成签批,待生效状态,组织培训,文件到期自动生效(旧版本自动失效),打印新版本文件,下发新版本文件(同步收回现场旧版本文件或)
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发表于 2023-12-25 08:54:14 | 显示全部楼层
生效后才下发,以旧换新就没有两个版本了!
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药徒
发表于 2023-12-27 09:07:20 | 显示全部楼层
新文件既然已完成签批,文件即生效,可在下发文件后,组织培训。如发现有问题,走文件修改流程。
题主,是在新文件完成签批,还没下发,组织培训时发现有问题,相当于补充对文件评审,修改,按修改后的文件发放,可不走文件修改流程。
纸质版控制:新文件完成签批,待生效状态,组织培训,文件生效,下发文件(收回旧版本下发新版本同步进行)
文件管理系统:新文件完成签批,待生效状态,组织培训,文件到期自动生效(旧版本自动失效),打印新版本文件,下发新版本文件(同步收回现场旧版本文件或)
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发表于 2023-12-29 10:31:16 | 显示全部楼层
文件变更提交 - 文件审核批准 - 文件培训 - 文件发布生效
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药徒
发表于 2024-1-4 14:24:38 | 显示全部楼层
GMP 第一百五十八条 文件应当定期审核、修订;文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
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发表于 2024-1-9 14:02:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 绕地球散散心 于 2024-1-9 14:10 编辑

GMP 对文件培训描述的不多,指南里及提到 屏幕截图 2024-01-09 140202.png
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药徒
发表于 2024-3-6 10:53:35 | 显示全部楼层
领导人能力有问题
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药徒
发表于 2024-3-28 16:23:50 | 显示全部楼层
定义过渡期,在文件生效后,7个工作日内执行,比一刀切更合理。
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药徒
发表于 2024-3-28 16:50:01 | 显示全部楼层
这个主要是培训如何进行的问题,新旧版本不能同时存在,必须能完全避免误用
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药徒
发表于 2024-9-13 17:19:34 | 显示全部楼层
这个问题简单,发的太早。文件生效的前提一定是相应人员或一定比例人员完成培训完成才行。拿着旧文件去换新的。那就只有一份啦
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