无菌检查的阳性对照

小陈1111 · 发表于 2024-1-1 21:18:24

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请问无菌检查的阳性对照的阳性菌是要做两个培养基的都做吗？方法验证之后是采用金黄色葡萄球菌，在产品无菌检查的时候，FTM（培养细菌）中加样品做阳性时加金葡，那培养真菌的SDB的培养基，是不是也要加样品做阳性对照加白念呢？

。。。。。xln · 发表于 2024-1-2 09:03:42

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jianing4233312 · 发表于 2024-1-2 09:35:55

阳性对照应根据供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌
作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以金黄色葡萄球菌为对
照菌；抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌；
抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌；抗真菌的供试
品，以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方
法适用性试验，加菌量不大于lOOcfu，供试品用量同供试品
无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养不超
过 5 天，应生长良好。

小陈1111 · 发表于 2024-1-2 14:03:39

jianing4233312 发表于 2024-01-02 09:35
阳性对照应根据供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌
作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以金黄色葡萄球菌为对
照菌；抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌；
抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌；抗真菌的供试
品，以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方
法适用性试验，加菌量不大于lOOcfu，供试品用量同供试品
无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养不超
过 5 天，应生长良好。

那是只要一个阳性对照是吗，我的方法性适用性是无抑菌性，加金葡，但这个只是加在FTM里面，SDB不用做阳性对照吧

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jianing4233312 · 发表于 2024-1-2 15:48:29

小陈1111 发表于 2024-1-2 14:03
那是只要一个阳性对照是吗，我的方法性适用性是无抑菌性，加金葡，但这个只是加在FTM里面，SDB不用做阳性 ...

是的，，无抑菌性金葡FTM

[检验及监测] 无菌检查的阳性对照

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