B证药物警戒培训

BFBF · 发表于 2024-1-4 16:31:00

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想问下B证的企业，你们是如何对受托生产企业、经营企业培训不良反应收集的？
签订的委托协议上写了若收到不良反应报告，应上报持有人，是不是不用培训？

xqliu · 发表于 2024-1-4 19:10:55

需要

BFBF · 发表于 2024-1-5 09:07:08

xqliu 发表于 2024-1-4 19:10
需要

那应当如何培训？

xqliu · 发表于 2024-1-5 12:44:19

BFBF 发表于 2024-1-5 09:07
那应当如何培训？

我们是面授、考核、确证。

jamesh51 · 发表于 2024-1-12 14:15:36

我觉得受托企业不用培训吧，和他们约定好收到你们持有的药品的反馈病例，直接转给你们就行，可以在合同里写上相关条款

躺平中 · 发表于 2024-5-24 16:50:33

jamesh51 发表于 2024-1-12 14:15
我觉得受托企业不用培训吧，和他们约定好收到你们持有的药品的反馈病例，直接转给你们就行，可以在合同里写 ...

要做吧，要不然受托企业在信息收集时怎么做到尽可能信息完整、准确呢

star123q · 发表于 2024-5-28 15:50:16

需要让对方知道发现AE/ADR后多久通知持有人，PSUR、DSUR需要对方提供什么数据资料