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生产记录

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颜回
发表于 2024-1-4 16:36:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司做的试剂盒用的是公司自己生产的抗体，需要写生产记录吗

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tianzhen2022
药徒
发表于 2024-1-4 16:39:42 | 显示全部楼层
肯定是要的，所有相关记录都是需要有的，你就当是卖的，统一管理就行
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-4 16:40:40 来自手机 | 显示全部楼层
质检记录也要
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抗争少年
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药徒
发表于 2024-1-4 16:49:15 | 显示全部楼层
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名字不好取
药徒
发表于 2024-1-4 17:27:54 | 显示全部楼层
需要的，把它当成生产的一部分，需要有的都要有
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hetaoren
药生
发表于 2024-1-5 08:00:05 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-4 16:49
记录是用来追溯的，你不写记录，出了问题怎么追溯？靠脑子记么？

除了问题就赔钱呗，能追溯出来啥，
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大风起兮A
药生
发表于 2024-1-5 08:10:45 | 显示全部楼层
肯定需要的，包括抗体的生产记录
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抗争少年
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药徒
发表于 2024-1-5 13:34:42 | 显示全部楼层
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hetaoren
药生
发表于 2024-1-9 08:39:04 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-5 13:34
出了问题就赔钱？如果出现重大质量安全事故，会有相关部门去你们公司调查，查看各种相关记录，如果没有记 ...

生产试剂盒也是制药吗？
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-16 12:29:48 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2024-01-09 08:39
生产试剂盒也是制药吗？

不算  属于医疗器械里面的IVD
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-16 12:30:24 来自手机 | 显示全部楼层
大风起兮A 发表于 2024-01-05 08:10
肯定需要的，包括抗体的生产记录

好的 谢谢老师
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-16 12:31:14 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-01-04 16:49
记录是用来追溯的，你不写记录，出了问题怎么追溯？靠脑子记么？

对的  刚开始那个做抗体的人不愿意写  问什么都说不知道
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-16 12:31:36 来自手机 | 显示全部楼层
名字不好取 发表于 2024-01-04 17:27
需要的，把它当成生产的一部分，需要有的都要有

好  谢谢老师
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抗争少年
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药徒
发表于 2024-1-16 13:04:07 | 显示全部楼层
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