配液系统

夏洛克1 · 发表于 2024-1-10 08:44:32

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配液系统的疏水阀一般不属于无菌界限内，是否有必要在做热分布时将温度探头布在疏水阀的位置，直接布在疏水阀上游的固定温度探头处即可？

老猫王磊 · 发表于 2024-1-10 09:01:45

没太看懂，配液系统疏水阀布置温度探头的目的是什么？做系统消毒验证么？还有哈这个疏水阀是什么位置的？蒸汽？罐底？还是哪里？

Steven123456717 · 发表于 2024-1-10 09:11:08

属于灭菌的末端，要做的，不然怎么证明这段管路灭菌有效

记忆jq0 · 发表于 2024-1-10 09:15:06

做配液系统的SIP时需要评估验证探头和BI的位置，一般是放在冷点、低点、末端、压力衰减位置；整个配液系统是要分成好几段去看的，每段都要配疏水阀和温度探头，疏水阀是每一段的最冷点，所以在这里放温度探头和BI是最差条件，如果能满足灭菌条件的话，可以有效的证明系统SIP的能力

[生产设备] 配液系统