蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 815|回复: 14
收起左侧

纯化水系统验证

[复制链接]
发表于 2024-1-10 09:43:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家有做过纯化水系统不连续运行验证吗????
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 10:12:45 | 显示全部楼层
没有,都是正常连续的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 10:30:14 | 显示全部楼层
为啥要验证不连续?你们要逆法规而行?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-10 11:02:58 | 显示全部楼层
怎么个不连续,说说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 11:05:55 | 显示全部楼层
停机四小时八小时这样的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 11:08:35 | 显示全部楼层
没有,都是连续的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 11:11:54 | 显示全部楼层
怎么个不连续?阶段性运行?那不就是停机确认吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 11:24:04 | 显示全部楼层
你指的是下班关机排空,第二天重新制水的这种?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 11:41:13 | 显示全部楼层
z326248422 发表于 2024-1-10 11:24
你指的是下班关机排空,第二天重新制水的这种?

这种咋整的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 12:55:24 | 显示全部楼层
2023年版GMP指南有提到些,如果开始就能评估识别出系统运行可能出现的意外情况,如系统最差情况、停电/故障/维护保养···可能导致水质变化,如贮存效期,对生产造成影响,进而分析这些特殊情况下水质贮存该采取的方式方法,并进行验证,减轻后续生产麻烦是十分有效的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-10 12:55:40 | 显示全部楼层
能不能具体描述一下怎么不连续运行
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-1-10 13:09:38 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-1-10 11:02
怎么个不连续,说说

下班之后、周末和节假日,也就是长时间停机后,再开启,然后检测水质
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-10 13:24:52 | 显示全部楼层
二月初 发表于 2024-1-10 13:09
下班之后、周末和节假日,也就是长时间停机后,再开启,然后检测水质

那你就定一个最长的时间做一下验证啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-11 08:43:33 | 显示全部楼层
我的理解,这个问题做一个验证,如空调最长停机周期一样,模拟你平时的生产状态,如果没问题,可以执行。当然据我的切身经历,不能长时间停,停时间太长要么验证不合格,严重点管路报废。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-1-11 09:03:41 | 显示全部楼层
Mayhce 发表于 2024-1-10 11:08
没有,都是连续的

24小时不停机吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-31 10:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表