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计算机系统化验证求助

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PHME

发表于 2024-1-11 14:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问哪位有计算机系统化验证相关资料，能分享一下吗，谢谢了。

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-11 14:56:57 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

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hnlhqa

发表于 2024-1-11 14:59:03 | 显示全部楼层

论坛里有吧

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15251946946

发表于 2024-1-11 15:07:18 | 显示全部楼层

都是干货，自取，不谢！

[洛施德咨询] 数据完整性培训 20150320.pdf

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2010版GMP附录：计算机化系统整体及条款解读（精华版）.zip

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APIC计算机验证指南-060321.pdf

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EDQM-复杂计算机化系统的验证-附录2-2018.pdf

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GAMP 5 计算机系统.pdf

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GAMP5及计算机化系统验证相关知识.pdf

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GB Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南.pdf

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GEON质量管理文件-计算机化系统验证-附录1_EXCEL电子表格的验证 (1).pdf

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GxP计算机化系统分类评估执行要素(1).pdf

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PDA TR31计算机化实验室数据收集系统验证1999版◆净化.pdf

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QC色谱工作站软件验证方案 (1).pdf

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TR 31_计算机实验室数据验证_Validation_Computer Lab Data_1999.pdf

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第六期-数据完整性 .pdf

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风险评估、调试及确认和计算机验证在新版GMP实施过中的应用和案例分析(1).pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（八）-安装确认.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（二）-风险评估.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（九）-运行确认.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（六）-数据可靠性.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（七）-系统规格.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（三）-用户需求编写规范.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证（四）-验证计划.pdf

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欧盟：计算机化系统的验证-核心文件(中英文).pdf

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欧盟-计算机化系统验证指南2018.zip

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实验室计算机化系统权限与密码管理规程2015.12.1.pdf

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数据完整性——FDA21 CFR PART11应用.pdf

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发表于 2024-1-11 15:17:06 | 显示全部楼层

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PHME

楼主| 发表于 2024-1-12 09:05:21 | 显示全部楼层

太感谢了！

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