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Q:作为医疗器械企业相关负责人,我们为什么要时刻关注法律法规?
A:《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》要求企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产; 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规。
Q:这份法规清单主要涵盖了哪些内容?
A:收录了近年来发布的医疗器械行业主要法规和指导性文件,虽未全部收录,但是企业单位们该了解的内容都有所涵盖。
新版中国医疗器械法规清单(更新至2024年1月1日).pdf
2024-1-11 15:23 上传
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