生产过程需要等待检验结果吗？

九酒_

生产过程中可以风险放行，风险自担，成品放行需要等检验后。

汉字太少

抗争少年 发表于 2024-1-12 11:21
你可以去咨询，看看哪家工艺验证中控不等结果出来就进行下一步的，别说工艺验证的，平时生产也是等中控结 ...

我看评论区里不同声音的还挺多。

勺子爱西瓜

我们就不等

来自安卓APP客户端

门门

抗争少年 发表于 2024-1-12 11:14
结果还没出来呢，你怎么证明可行的呢？你有预知未来的能力？万一不合格呢？还没出结果你就进行下一步了， ...

“质量不是检验出来的。”
这句扯淡吹了有几十年了吧，嘿嘿。

门门

勺子爱西瓜 发表于 2024-1-12 11:41
我们就不等

我对 不等 倒是没什么意见。
但我好奇的是，记得你们连计算器验证这么扯淡吹的事都干了，居然中控不等结果，这风格好像太不一样啊，你换公司了？

门门

wzzz2008 发表于 2024-1-12 11:32
哪有那么多绝对的事。连两点之间线段最短这个几何公理，都不完全正确，更何况这种事了。
要不要等，主看工 ...

你说的前面2个例子，没人会跟你争论（扯淡吹的鼻祖来了都不会)。制药界一群废物争论的恰恰是你后面的例子，制粒，压片，灌装，包衣等情况。
所以你这么长的段落，最好是仅写到控制策略那里就截止就好啦。

门门

wzzz2008 发表于 2024-1-12 11:32
哪有那么多绝对的事。连两点之间线段最短这个几何公理，都不完全正确，更何况这种事了。
要不要等，主看工 ...

很多药厂规定，不仅是要等结果，而且还要出中间产品报告书，报告书还必须签字盖章放行，并且送达车间，车间见到报告书摆在面前，才可以进行下一步。
这个时候就只有我在说简直没屁用，瞎扯淡。这时候一众GMP文学人士，能从管理，流程，直吹到保证药品质量防止药物灾难（GMP起源）。

门门

wzzz2008 发表于 2024-1-12 11:32
哪有那么多绝对的事。连两点之间线段最短这个几何公理，都不完全正确，更何况这种事了。
要不要等，主看工 ...

“质量不是检验出来的。”“硬件不足可以软件补”
这两句扯淡吹了有几十年了。
三鹿之后前面这句吹得少了，2010年后，后面这句也吹得少了。

邹生

有必要等，不过关键还是看你的品种，有没有特殊。

死库水

想不吵吵，就上设备，如快速HPLC，快速微生物检测设备，减少等待时间

栗子7

wzzz2008 发表于 2024-1-12 11:32
哪有那么多绝对的事。连两点之间线段最短这个几何公理，都不完全正确，更何况这种事了。
要不要等，主看工 ...

老师说的对

有个性的乡巴佬

那我再抛砖引玉问个问题，有人说生产中的取样的样品（包括清洁取样，必须要清场结束后送样）必须要等生产结束后才能送样，有人说不需要，取了就可以送。

有个性的乡巴佬

学习了                 

汉字太少

有个性的乡巴佬 发表于 2024-1-12 13:16
那我再抛砖引玉问个问题，有人说生产中的取样的样品（包括清洁取样，必须要清场结束后送样）必须要等生产结 ...

第一次听说送样需要等到生产结束。

有个性的乡巴佬

汉字太少 发表于 2024-1-12 13:29
第一次听说送样需要等到生产结束。

有的   我也不知道为啥   

勺子爱西瓜

门门 发表于 2024-1-12 12:18
我对 不等 倒是没什么意见。
但我好奇的是，记得你们连计算器验证这么扯淡吹的事都干了，居然中控不等结 ...

有没有可能换领导了？

汉字太少

有个性的乡巴佬 发表于 2024-1-12 13:30
有的   我也不知道为啥

应该有这种可能，QA监督到生产结束，认为他取样是没有问题的。
送样早，后续生产一线万一为了某些原因，比如收率，调整生产参数，收率虽然达到了，但是都走下限。有这种可能吗？

15036875780

w1234ngjin 发表于 2024-1-12 11:15
我们等结果，中间等含量和菌检7天。。

7天？这么久！我们一般都不会等微生物检查结果，优先检测重要的理化，没问题就灌装了

有个性的乡巴佬

汉字太少 发表于 2024-1-12 13:46
应该有这种可能，QA监督到生产结束，认为他取样是没有问题的。
送样早，后续生产一线万一为了某些原因， ...

各有道理吧！

w1234ngjin

15036875780 发表于 2024-1-12 13:55
7天？这么久！我们一般都不会等微生物检查结果，优先检测重要的理化，没问题就灌装了

中成药，主要指标是含量等，菌检都说周期第一批等了后面就是连续的