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[其他] MAH的药品安全责任赔偿文件放在哪个部门合适?

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药徒
发表于 2024-1-15 14:55:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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财务?销售?药物警戒?QA?运营?总经办?
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药士
发表于 2024-1-15 15:03:51 | 显示全部楼层
QA吧……  但是过程中要拉上其他所有部门,最终决定者是企业负责人。

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QA的话,QA不同意,说这个已经完全不是质量保证的范围了。  发表于 2024-1-15 15:06
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药徒
发表于 2024-1-15 15:04:20 | 显示全部楼层
个人建议放在药物警戒部门
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药士
发表于 2024-1-15 15:13:02 | 显示全部楼层
要是这个文件叫做  药品质量安全责任赔偿文件呢?   要不让主要负责人们看看谁揽这个活,再分配给下属部门?

你看PV有单独的一套体系来处理PV的事情, 责任赔偿问题一定是因为产生了事故需要调查,调查又排除财务,运营、总经办,销售又是个调动资源,传递信息的,那你说嘛,给谁嘛……

生产?    我的建议是给有能力进行问题调查处理统筹能力的部门……所以  QA嘛。

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这个文件只是责任赔偿,是分析调查等等都结束了之后的步骤。其他的安全性调查都放在药物警戒部了,QA可能最没有能力去组织赔偿这个事情了。  详情 回复 发表于 2024-1-15 15:23
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药徒
发表于 2024-1-15 15:19:20 | 显示全部楼层
我们文件是放在PV,由PV牵头成立委员会,各部门参与,发生赔偿事件的时候就启动会议。

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好的,我也准备放在PV了。  详情 回复 发表于 2024-1-15 15:24
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药生
发表于 2024-1-15 15:22:55 | 显示全部楼层
质量保证吧,质量保证的核心本来就是以客户为导向,满足客户的需求和期望,提高客户对质量体系的信心,QA不只是对产品质量问题负责,提高产品质量在客户角度的认可也是工作的一部分。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-15 15:23:39 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2024-1-15 15:13
要是这个文件叫做  药品质量安全责任赔偿文件呢?   要不让主要负责人们看看谁揽这个活,再分配给下属部门 ...

这个文件只是责任赔偿,是分析调查等等都结束了之后的步骤。其他的安全性调查都放在药物警戒部了,QA可能最没有能力去组织赔偿这个事情了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-15 15:24:06 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2024-1-15 15:19
我们文件是放在PV,由PV牵头成立委员会,各部门参与,发生赔偿事件的时候就启动会议。

好的,我也准备放在PV了。
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药师
发表于 2024-1-15 15:40:04 | 显示全部楼层
建议放财务或销售。
另外几个选项都是“看似合理,实则扯淡”的安排。
有一说一的,如果选药物警戒还能搭点边。我主要从执行面的现实角度考虑,欢迎不同意见。

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感觉他是如何赔偿的一个文件,属于后期了……总经办、运营、财务都行的,只要是跟¥搭边的部门感觉都可以……  详情 回复 发表于 2024-1-15 16:10
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药士
发表于 2024-1-15 16:10:39 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-1-15 15:40
建议放财务或销售。
另外几个选项都是“看似合理,实则扯淡”的安排。
有一说一的,如果选药物警戒还能搭 ...

感觉他是如何赔偿的一个文件,属于后期了……总经办、运营、财务都行的,只要是跟¥搭边的部门感觉都可以……
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