中药饮片检验

°°°°°° · 发表于 2024-1-15 19:33:43

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中药材经过润洗、切片或中草药切段，中药饮片是否可以部分检验其它引用原药材数据，还是要按照药典项下饮片部分全检

枫叶xf1 · 发表于 2024-1-16 08:26:44

经过润洗、切，还敢引用，那是真胆大了，应该按饮片项下全检吧，我们的都是全检

xqliu · 发表于 2024-1-16 08:28:34

严格执行药典

onizuka2014 · 发表于 2024-1-16 08:31:21

xqliu 发表于 2024-1-16 08:28
严格执行药典

重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫这些指标呢？原药材合格，制成饮片变不合格了？

xqliu · 发表于 2024-1-16 08:36:54

onizuka2014 发表于 2024-1-16 08:31
重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫这些指标呢？原药材合格，制成饮片变不合格了？

看通则，通则没有的，看药典委的补充标准和专项要求。

1778816116 · 发表于 2024-1-16 08:55:54

全检是肯定的

小新1234 · 发表于 2024-1-16 09:24:34

只经过洗润，切制，没有经过其他炮制过程的，经验证后成品部分项目可以引用原药材检验数据，湖南药监部门是这样操作的

山西李强 · 发表于 2024-1-16 12:36:53

我之前单位是可以引用的，不过要做3批以上的验证，和风险评估。

15638809910 · 发表于 2024-1-18 16:48:06

onizuka2014 发表于 2024-1-16 08:31
重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫这些指标呢？原药材合格，制成饮片变不合格了？

最好是挑几个品种进行检验，用数据做个风险评估

15638809910 · 发表于 2024-1-18 16:49:25

产地加工的可以引用，个子货回来细润切的全检

文刀（围城）12 · 发表于 2024-1-23 11:54:13

咨询一下省局。

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-19 18:40:21

需要按照药典标准中的检测项进行全检，不能直接引用

lenevous · 发表于 2024-2-29 15:38:55

GMP 中药饮片附录第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

lenevous · 发表于 2024-2-29 15:40:29

lenevous 发表于 2024-2-29 15:38
GMP 中药饮片附录第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检 ...

二氧化硫残留量这些项目可以引用的吧

冰山mx5 · 发表于 2024-5-4 17:02:19

经过洗润切炮炙的肯定不能引用啊（农残可以）

浮生若梦u0r · 发表于 2024-7-31 09:11:11

枫叶xf1 发表于 2024-1-16 08:26
经过润洗、切，还敢引用，那是真胆大了，应该按饮片项下全检吧，我们的都是全检

鉴别，二氧化硫是可以引用的，其他项目需要检验

王鲁 · 发表于 2024-7-31 13:10:39

洗润切制的薄层，二氧化硫，灰分可以引用，农残，重金属可以引用，其他项目检验。炮制的不引用

[炮制] 中药饮片检验