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[研发注册] 某一药品日最大最小剂量如何查询?

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药徒
发表于 2024-1-16 16:06:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某一药品日最大最小剂量如何查询?求一个网站或渠道
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药士
发表于 2024-1-16 16:08:44 | 显示全部楼层
这是根据你的产品用法与用量的定的吧,如你一日3次,每次2粒,那这个就是最大剂量,要是不放心,可以把这个量加一倍,这样就好评估了
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大师
发表于 2024-1-16 16:10:02 | 显示全部楼层
看说明书。
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药徒
发表于 2024-1-16 16:11:47 | 显示全部楼层
说明书上根据用法用量 自己算  不是很复杂
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-16 16:22:47 | 显示全部楼层
hAo、 发表于 2024-1-16 16:11
说明书上根据用法用量 自己算  不是很复杂

一些新研发品种如果说明书上没有标注的话需要在那个网站上能查到相关数据呢?

点评

那就只根据人家披露的临床资料。如果没有披露的话,那只能 自己打听去了。 这种创新的东西,确实不是随便类似百度一下就出来的。  详情 回复 发表于 2024-1-16 16:33
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药师
发表于 2024-1-16 16:26:18 | 显示全部楼层
https://drugx.cn/药研导航尝试一下,可能能有吧,不做研发不太清楚
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药徒
发表于 2024-1-16 16:27:45 | 显示全部楼层
弹吉他的小流氓 发表于 2024-1-16 16:22
一些新研发品种如果说明书上没有标注的话需要在那个网站上能查到相关数据呢?

创新药结合临床数据制定,哪个网站上也没有你们自己研发品种的数据啊
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药徒
发表于 2024-1-16 16:33:13 | 显示全部楼层
弹吉他的小流氓 发表于 2024-1-16 16:22
一些新研发品种如果说明书上没有标注的话需要在那个网站上能查到相关数据呢?

那就只根据人家披露的临床资料。如果没有披露的话,那只能 自己打听去了。 这种创新的东西,确实不是随便类似百度一下就出来的。
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药生
发表于 2024-1-16 16:48:07 | 显示全部楼层
新药需要自己做毒理药理   根据后期的临床数据确定最小最大日计量   
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药师
发表于 2024-1-16 17:47:44 | 显示全部楼层
看说明书。一般有日剂量范围、注意这是常规治疗的最大和最小剂量。你如果想要的是药品安全性相关的可能范围会更大些。这在公开资料中不一定能找到。
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药生
发表于 2024-1-16 20:31:31 | 显示全部楼层
说明书中一定有用法用量。
如果是做创新药,都做到三期了,应该不会在网站上问这个问题。
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