关于是否需要在检验过程中详细记录每个步骤的时间？

源仔 · 发表于 2024-1-23 11:43:20

每个检查老师检查尺度不一样，理解也不一样。你按最费时费力那个搞，准没错。

winchetan · 发表于 2024-1-23 13:04:41

这样做虽然更真实，但是，你这样做得太痛苦了，记录日期就是很好的追溯了，你设备有使用记录已经满足你追溯，没必要把所有记录都的记，可以根据实际情况写记录的。

jidaifei · 发表于 2024-1-23 14:22:08

迄今为止我只遇到过一个老师要求填写培养皿培养时间，要详细到分钟。

岁寒三友 · 发表于 2024-1-23 15:48:56

只需要写从什么时间开始到什么时间结束就行了

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:32:47

源仔发表于 2024-1-23 11:43
每个检查老师检查尺度不一样，理解也不一样。你按最费时费力那个搞，准没错。

本来也这么想的，但是太费力了，还可能出错，所以想想先简单点，改成记整个检验时间就可以了。后续老师提出后再改吧。应该不会是大问题。

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:35:19

winchetan 发表于 2024-1-23 13:04
这样做虽然更真实，但是，你这样做得太痛苦了，记录日期就是很好的追溯了，你设备有使用记录已经满足你追溯 ...

哈哈，嗯。是的，该有记录的我们都记录，这次的检验记录编写就稍微简单点，必要的有，非必要的就先不弄了，这样操作人员就省点力不用写这么多。就怕写的多也错的多啊。

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:35:51

岁寒三友发表于 2024-1-23 15:48
只需要写从什么时间开始到什么时间结束就行了

嗯，好的，非常谢谢了，现在我就这么编写记录了。

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:41:26

秋迹_2020 发表于 2024-1-23 10:34
检验规程是有相关要求的，详见2016年第173号《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》；
检验记录的目 ...

感谢大佬，回答的这么详细~嗯，检验记录上溯源、控制点、检验方法等该有的东西都有，再写时间段是没必要了。

没准还被操作人员骂。

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:43:20

逸清草堂发表于 2024-1-23 10:53
QC：你想死是不是

哈哈，改了，不想这么麻烦，记录还多，写的多还错的多。改成简洁的，多了个整个检验过程的时间段了，不细化。

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:45:53

hadronfee 发表于 2024-1-23 10:56
文件规程既然已经规定了时间要求，最好还是写上起止时间。当然还要看此步骤在整个检验过程中是否比较关键， ...

嗯，谢谢，对，给检验记录弄上整个检验过程的时间段，这样记录中该有的东西都齐全了。后续被开了再整改，被开最多应该是个次要或是内部处理的。

夜b7a2c7e6 · 发表于 2024-1-24 08:47:04

长风破浪1 发表于 2024-1-23 10:56
没必要写时间段，但是改记录格式同时要关注你们内部文件的规定，保证文件和记录的统一性，别检查时发现记录 ...

嗯，收到，谢谢大佬解惑。我去检查下，确认下文件记录的统一性和一致性。