同产品不同规格产品变更设备

学习委员会 · 发表于 2024-1-29 16:29:16

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各位大佬，小的请教一下：同一产品，不同规格，制粒总混处方都一样，只是压片时分类规格，若是变更制粒设备和混合设备，我已经做了一个规格的工艺验证，是否还要做另一个规格的工艺验证呢？

新屋子 · 发表于 2024-1-29 16:37:10

都要做的

Jacob～liu · 发表于 2024-1-29 16:39:56

感觉应该是两个问题吧，你到底问的是什么问题？到底是变更啥？

学习委员会 · 发表于 2024-1-29 17:00:03

Jacob～liu 发表于 2024-1-29 16:39
感觉应该是两个问题吧，你到底问的是什么问题？到底是变更啥？

制粒设备和混合设备都变了，但是其中一个规格做了验证

学习委员会 · 发表于 2024-1-29 17:02:33

新屋子发表于 2024-1-29 16:37
都要做的

学习委员会 · 发表于 2024-1-29 17:17:17

新屋子发表于 2024-1-29 16:37
都要做的

制粒和混合工序的验证是否可以不做，做个评估，只验证后面工序

抗争少年 · 发表于 2024-1-29 17:19:24

这个理论上都要验证，如果有成本或工艺难度等原因，就先评估，验证最差条件吧，验证难度大的那一个

老K · 发表于 2024-1-29 18:02:48

工艺验证要分规格分别做的

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