隧道烘箱冷却段灭菌及压差

虫子。1 · 发表于 2024-1-30 09:51:58

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有以下两点思考，欢迎各路大神指正：
1、不带冷却段灭菌功能只能采用空间灭菌方式对冷却段和加热段同时灭菌（前提加热段相对房间压差大于其他两段），或者采用空间灭菌方式仅对冷却段灭菌（前提冷却段相对房间压差大于加热段相对房间压差，且灭菌结束后直到生产时加热段灭菌升温直300℃以上并维持5分钟，都要保证冷却段相对房间压差大于加热段相对房间压差，以免冷却段二次污染。）；
2、带灭菌功能：（1）如果冷却段和加热段可以同时灭菌，冷却段相对房间压差和加热段相对房间压差之间谁高谁低都可以，只要加热段相对房间压差大于预热段相对房间压差即可，不会出现冷却段二次污染，这是理想情况。
（2）如果仅冷却段灭菌，在灭菌过程中需保证冷却段相对房间压差大于加热段相对房间压差，且灭菌结束后直到生产时加热段灭菌升温直300℃以上并维持5分钟，都要保证冷却段相对房间压差大于加热段相对房间压差，以免冷却段二次污染。

大兴西北！ · 发表于 2024-1-30 10:28:57

你是想表达什么？？？

虫子。1 · 发表于 2024-1-30 10:59:59

尼古拉斯.赵四发表于 2024-1-30 10:28
你是想表达什么？？？

想请教这个思路对不对

cloudsky · 发表于 2024-1-30 11:14:28

冷却段怎么保持灭菌？这个思路是怎么说的，我没明白。隧道烘箱的加热段和高温段才能灭菌，冷却段温度下降已经灭菌完成，只能保持洁净，而且洗瓶间这段的房间压力一定是比灌装间的压力小才行，洗瓶烘干系统的压力也要小于灌装机的系统压力，保证灌装间的受污染的风险小而已。

南国以南 · 发表于 2024-1-30 11:27:39

冷却段还能灭菌的啊？？？？、

虫子。1 · 发表于 2024-1-30 11:46:48

cloudsky 发表于 2024-1-30 11:14
冷却段怎么保持灭菌？这个思路是怎么说的，我没明白。隧道烘箱的加热段和高温段才能灭菌，冷却段温度下降已 ...

被检查老师提出冷却段要能灭菌，无论是空间灭菌还是隧道烘箱自带冷却段灭菌功能。目的是把冷却段这个空间进行灭菌，灭菌后持续开启自净以免经过加热段干热后的西林瓶被二次污染，至批生产结束。出于这个目的，才有我上面的思考，不知道想的对不对，相与各位探讨一下

虫子。1 · 发表于 2024-1-30 11:48:40

南国以南发表于 2024-1-30 11:27
冷却段还能灭菌的啊？？？？、

可以，我们12年的楚天隧道烘箱就带这个功能了

大兴西北！ · 发表于 2024-1-30 13:41:32

虫子。1 发表于 2024-1-30 10:59
想请教这个思路对不对

2.（1）是对的，加热段冷却段同时灭菌。灭菌结束自动转到夜间模式，此时加热段压差高于冷却段。生产时切日间模式，加热段开始升温，冷却段灭菌后全程不会被污染。

wsx · 发表于 2024-1-30 13:49:05

不是非常必要。

虫子。1 · 发表于 2024-1-30 13:57:01

尼古拉斯.赵四发表于 2024-1-30 13:41
2.（1）是对的，加热段冷却段同时灭菌。灭菌结束自动转到夜间模式，此时加热段压差高于冷却段。生产时切 ...

我也是最倾向这个

大兴西北！ · 发表于 2024-1-30 14:00:49

wsx 发表于 2024-1-30 13:49
不是非常必要。

WHO 预认证是必要的，没有必改

cloudsky · 发表于 2024-1-30 15:59:04

虫子。1 发表于 2024-1-30 11:46
被检查老师提出冷却段要能灭菌，无论是空间灭菌还是隧道烘箱自带冷却段灭菌功能。目的是把冷却段这个空间 ...

关键是隧道烘箱是怎么在冷却段灭菌，使用什么方法？自净没有灭菌功能，你应该说说处理的方法，而且怎么灭菌能保证内毒素检测可以通过。

虫子。1 · 发表于 2024-1-31 09:32:52

cloudsky 发表于 2024-1-30 15:59
关键是隧道烘箱是怎么在冷却段灭菌，使用什么方法？自净没有灭菌功能，你应该说说处理的方法，而且怎么灭 ...

冷却段灭菌与加热段升温干热灭菌原理一致，国内大厂家这项技术很成熟了，在这不细讲了，有兴趣可以了解一下

花牛犊 · 发表于 2024-1-31 10:55:59

冷却段按B级管理不就行了

虫子。1 · 发表于 2024-1-31 14:17:39

花牛犊发表于 2024-1-31 10:55
冷却段按B级管理不就行了

不是按什么级别管理的事儿，生产无菌产品必须保证注射剂瓶经干热灭菌后至密封完成，中间过程不被二次污染。

花牛犊 · 发表于 2024-1-31 14:47:25

虫子。1 发表于 2024-1-31 14:17
不是按什么级别管理的事儿，生产无菌产品必须保证注射剂瓶经干热灭菌后至密封完成，中间过程不被二次污染 ...

冷却段的灭菌和B级区一起啊，老师也问我们冷却段的灭菌怎么办，我们就这样说的

虫子。1 · 发表于 2024-1-31 15:16:00

花牛犊发表于 2024-1-31 14:47
冷却段的灭菌和B级区一起啊，老师也问我们冷却段的灭菌怎么办，我们就这样说的

你说的是冷却段随灌装间一起空间灭菌吧，这个就是糊弄糊弄老师不懂，真实情况很难达到

虫子。1 · 发表于 2024-1-31 15:20:35

花牛犊发表于 2024-1-31 14:47
冷却段的灭菌和B级区一起啊，老师也问我们冷却段的灭菌怎么办，我们就这样说的

而且要是随B级一起空间灭菌，也是要带上加热段一起，除非冷却段压差大于加热段。所以真实情况就是没办法和B级一起，灭菌效果根本达不到

花牛犊 · 发表于 2024-1-31 17:39:38

虫子。1 发表于 2024-1-31 15:20
而且要是随B级一起空间灭菌，也是要带上加热段一起，除非冷却段压差大于加热段。所以真实情况就是没办法 ...

冷却段随B级区臭氧灭菌，加热段还用灭菌吗？加热段不是正常运行过程就灭了吗？

花牛犊 · 发表于 2024-1-31 17:42:47

花牛犊发表于 2024-1-31 17:39
冷却段随B级区臭氧灭菌，加热段还用灭菌吗？加热段不是正常运行过程就灭了吗？

我们那样解释，他反正没说什么，现在新设备冷却段有两种方式灭菌，一种是过氧化氢灭菌，另一种好像是杀孢子剂还是啥的，我忘了……

[设施设备] 隧道烘箱冷却段灭菌及压差

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