研发QA怎么做?压力大

伊本芯 · 发表于 2024-2-1 16:56:38

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研发QA应该怎么去做，按照法规建立了这个岗位，但是把控的程度怎么去衡量？一脸懵逼，太难了，不知道怎么做~

琦瑞福生 · 发表于 2024-2-1 16:59:24

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chinsss · 发表于 2024-2-1 17:04:52

上限高下限低 …… 总能够找到平衡吧 ……

断见 · 发表于 2024-2-1 17:07:02

研发查的少，不要卡那么死

老K · 发表于 2024-2-1 17:08:12

慢慢做做就会做了，世上本无事，做得多了就有事了。

winchetan · 发表于 2024-2-1 17:10:22

研发QA最好做了，把工艺的相关文件跟进就好啦，工艺规程、质量标准那些，也不用你起草，你跟进就好啦

VS____L · 发表于 2024-2-1 17:12:44

研发QA躺着都能做的，还压力大？

915_雨 · 发表于 2024-2-1 17:13:41

实现资料合规就够了

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-2-1 17:22:05

研发QA好做得很，坚信体考研发不能审的狠，都是否决项

浅忆旧时光 · 发表于 2024-2-1 17:51:10

质量策划？

xqliu · 发表于 2024-2-1 19:00:24

做好文件或资料，剩下都是闲。

Lumia2018 · 发表于 2024-2-2 08:03:54

中华文化讲究折中，你上来先把研发的房顶子掀了，直接拿出对QC实验室的要求来，然后研发就会跟你商量要不咱还是开个窗子吧，你再答应，就行了。
至于合不合规，研发QC现在基本就是有就行，等多几次核查，照着核查意见整改几次，自然就好了。哪里不对改哪里就对了

shl9308 · 发表于 2024-2-2 08:30:13

研发主要就是分析方法验证（如果研发做验证），稳定性，对照品标化资料管理，审计追踪权限管理，实验记录管理，转移相关文件等，个人认为签收到数据可靠性的、产品质量评估的、转移类文件需要严格执行

wjsd604 · 发表于 2024-2-2 08:56:07

琦瑞福生发表于 2024-2-1 16:59
研发不用太严把

我们领导把生产和质量的那套照搬过来，效率降低了

jianing4233312 · 发表于 2024-2-2 11:35:21

如果刚入行，建议转行

MAXY1985 · 发表于 2024-2-2 14:01:33

Lumia2018 发表于 2024-2-2 08:03
中华文化讲究折中，你上来先把研发的房顶子掀了，直接拿出对QC实验室的要求来，然后研发就会跟你商量要不咱 ...

这样搞下马威、掀屋顶，根本不会理会

MAXY1985 · 发表于 2024-2-2 14:03:03

能转MAH的质量保证部门之类就转。
研发QA没啥前途。

抱琴揽风 · 发表于 2024-2-17 20:57:29

研发QA比商业化生产的QA压力小多啦，研发QA关注合规性即可，只要数据的真实性、可靠性以及可追溯性不出问题就OK啦。

似水流年之L · 发表于 2024-2-21 14:44:34

遇到那种没搞过制药的团队，都是刚毕业的或者是课题组类型的，真是会头大。

制药而学 · 发表于 2024-3-5 14:30:01

VS____L 发表于 2024-2-1 17:12
研发QA躺着都能做的，还压力大？

好多公司招进来是研发QA，然后设备管理、物料管理、安全管理等等都要你担着

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